- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01188837
Comparaison de la manipulation, de la rééducation et de la combinaison des deux dans le traitement de l'arthrose du genou
L'efficacité relative de trois protocoles de traitement de la chaîne cinétique complète pour l'arthrose du genou : thérapie manuelle, rééducation et une combinaison de ceux-ci
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients recherchent un traitement auprès de chiropraticiens pour l'arthrose (OA) et l'arthrose du genou (KOA). Un KOA significatif affecte 10 % des individus âgés de ≥ 63 ans, en particulier avec des modifications radiographiques ; et à l'âge de 65 ans, 80% ont ces changements aux rayons X. Le KOA peut être la principale cause de diminution de la mobilité, de la fonction, de l'invalidité et de la douleur chez les personnes âgées de ≥ 50 ans aux États-Unis. Le KOA entraîne chez 30 % des personnes de plus de 60 ans une diminution des activités sociales de la vie quotidienne, un risque cardiovasculaire accru, un risque accru de chute et une dépression secondaire. La prévalence globale du KOA est de 4 % chez les jeunes adultes, 85 % chez les > 75 ans. Au-delà de grandes souffrances personnelles - aux États-Unis, les coûts financiers annuels associés à l'arthrose étaient de 60 milliards de dollars par an en 2000 et, pour l'ensemble de l'arthrose et des maladies rhumatismales, 128 milliards de dollars en 2003. Selon les estimations de 2005, 27 millions de personnes souffriraient de manière significative à cause de l'arthrose et d'ici 2020 aux États-Unis et dans d'autres pays développés, plus de 12 millions souffriront d'une incapacité grave et 19 millions liée au travail ou à l'activité mineure à modérée due à l'arthrose et à la KOA, avec la prévalence la plus élevée attendue. chez les femmes.
Les soins médicaux couramment prescrits pour le KOA sont l'adaptation au mode de vie (diminution de l'activité, une canne, des chaises hautes et des sièges de toilette, etc.), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anti-arthritiques, les stéroïdes, divers médicaments sur ordonnance et sans ordonnance. médicaments oraux et topiques et exercice. Les essais contrôlés randomisés (RCTS) soutiennent l'exercice pour le traitement KOA, prouvé supérieur au placebo. Au moins 50 % (et périodiquement jusqu'à 90 %) des patients atteints de KOA utilisent régulièrement des AINS. Des réactions indésirables gastro-intestinales et cardiovasculaires mineures mais intermittentes graves à l'utilisation chronique d'AINS se produisent, et il existe des preuves que l'utilisation d'exercices/rééducation avec ou sans manipulation (MAN) peut apporter un soulagement plus sûr, similaire ou équivalent. Soutenue par des ECR antérieurs, la thérapie MAN avec et sans thérapie des tissus mous et l'exercice pour le KOA semble supérieure au placebo et égale ou supérieure à l'exercice. Bien que la chiropratique ait mené et publié deux ECR de thérapie manipulative pour KOA, la profession n'a pas encore mené d'ECR avec thérapie MAN à chaîne cinétique complète combinée, tissus mous et rééducation par rapport aux soins standard (rééducation ou thérapie par l'exercice) ni étudié la dose optimale pour divers patients . 1). en effet, il n'existe qu'une seule étude sur ces soins combinés (thérapie MAN, tissus mous et rééducation ou thérapie par l'exercice) ; 2) davantage d'études sur la thérapie MAN combinée à la réadaptation sont nécessaires pour établir : a). équivalent ou b). une efficacité de traitement supérieure avec une thérapie en chaîne cinétique complète et à c). utiliser des techniques de « temps de réponse de la dose » pour étudier le nombre optimal de traitements pour divers patients et (pour aider à déterminer qui répondra et ne répondra pas et pourquoi) et d) collecter des données pour développer de futures recherches rentables.
Morbidité importante et mortalité occasionnelle due aux AINS et complications et chirurgie liées aux médicaments ; difficulté à obtenir le respect des protocoles d'exercices prolongés ; des résultats apparents similaires, équivalents ou supérieurs (thérapie manuelle avec et sans, mais peut-être supérieur avec, réadaptation combinée) en matière de soulagement de la douleur, de mobilité et de fonction ; la possibilité de diminuer les chutes avec leurs séquelles épouvantables en morbidité, mortalité et dépenses ; justifie de nouvelles recherches sur la thérapie manipulative multimodale pour le traitement du KOA. Les données suggèrent qu'une telle thérapie MAN à chaîne cinétique complète avec rééducation peut donner des résultats plus précoces, efficaces et moins coûteux et reflète une approche chiropratique clinique commune du KOA. En plus de l'articulation du genou, il a été démontré que l'incapacité KOA est considérablement aggravée par un dysfonctionnement de l'articulation de la hanche, par exemple une flexion restreinte de la hanche augmente la douleur et le dysfonctionnement KOA ; et il existe des associations similaires tout au long de la chaîne cinétique complète, par exemple un dysfonctionnement de l'articulation de la colonne vertébrale lombo-sacrée peut augmenter la douleur et le dysfonctionnement du genou. La thérapie manuelle appliquée de manière appropriée à l'ensemble de la chaîne cinétique (à l'ensemble du squelette axial et appendiculaire - la colonne vertébrale et les extrémités) combinée à la rééducation peut constituer un traitement supérieur pour l'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Durban, Afrique du Sud
- Durban University of Technology
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90004
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou et crépitation avec mouvement actif et raideur matinale ≤ 30 min âges ≥ 38 et ≤ 80
- Douleur au genou et crépitation avec mouvement actif et raideur matinale > 30 minutes et hypertrophie osseuse âges ≥ 38 et ≤ 80
- Douleurs au genou et absence de crépitation et d'hypertrophie osseuse âges ≥ 38 et ≤ 80 Remarque : radiographies du genou prises dans chaque cas pour déterminer les grades (0-4) Échelle de radiographie de Kellgren Lawrence - mais non requise pour le diagnostic - (et si nécessaire lombo-sacrée /radiographies du bassin, de la hanche, de la cheville ou du pied obtenues) voir les exclusions ci-dessous)
- Douleur au genou (légère à modérée) d'une durée de 1 an et âge ≥ 38 et ≤ 80 ans et capable de se tenir debout et de marcher (voir consentement éclairé)
- Diagnostic du complexe concomitant subluxation/dysfonctionnement articulaire (S/JD) a) Le diagnostic de S/JD sera pris en charge tout au long de l'utilisation du système PART(S) 6). Un patient doit avoir un score ≥720 mm sur le WOMAC pour être inclus (≥30%) 7). En outre, les patients KOA, qui sont + pour l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) seront surveillés en tant que sous-groupe (avec OLST et BBS) lors de toutes les évaluations cliniques.
Critère d'exclusion:
Exclure : les troubles médicaux généraux et internes tels que les troubles visuels importants, les troubles vestibulaires graves (c. et prothèse de hanche du côté du genou traité (au cas par cas sinon), PR, instabilité, fracture/ et ostéoporose sévère, nécrose avasculaire franche avec ou sans déformation modérée ou sévère, hernie discale et lésion lombaire, troubles sévères de l'équilibre et de la proprioception (c.-à-d. incapacité à se tenir debout avec et/ou sans déformation marquée de la colonne vertébrale, du genou ou de la hanche) etc. Symptômes (modérés à sévères) dans les genoux ou les hanches (au cas par cas), etc. Antécédents récents de chirurgie méniscale ou autre du genou (pas moins de 6 mois). Crépitation grave/constante du genou autodéclarée. Perte sévère de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche et/ou déformation sévère (en valgus, varus, etc.), en particulier avec instabilité. Dépression sévère selon l'indice de dépression de Beck. Peur marquée ou grave des ajustements chiropratiques / procédures de manipulation et / ou d'exercice. Les pauses pour un traitement de plus de 3 à 4 semaines selon chaque circonstance ou mérite peuvent être interprétées comme une non-conformité et peuvent être exclues.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie manipulative complète de la chaîne cinétique
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Le traitement se concentrera sur la restauration de la flexion et de l'extension du genou par des degrés moindres de mobilisation et de mobilisation rotulienne, ainsi qu'un allongement axial soigneux à haute vitesse et faible amplitude de l'articulation du genou. De plus, la thérapie manipulative sera appliquée si nécessaire à la chaîne cinétique complète en utilisant des techniques diversifiées, telles que la manipulation ou la mobilisation HVLA. Ce groupe recevra un total de 6 traitements sur une période de 3 semaines. Les mesures des résultats seront prises au départ, avant le 4ème traitement et lors du suivi d'une semaine. Un suivi de 3 mois se fera par courrier, téléphone ou email. |
Comparateur actif: Réhabilitation complète de la chaîne cinétique
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La thérapie de réadaptation comprend des exercices, un traitement ciblé des tissus mous et des étirements jusqu'au genou et la chaîne cinétique complète, le cas échéant, sur la base d'une évaluation fonctionnelle. Également compris; conseils aux patients, éducation et recommandations d'exercices à domicile pour gérer leur KOA. Ce groupe recevra un total de 6 traitements sur une période de 3 semaines. Les mesures des résultats seront prises au départ, avant le 4ème traitement et lors du suivi d'une semaine. Un suivi de 3 mois se fera par courrier, téléphone ou email. Le groupe de thérapie de réadaptation devra assister au traitement/formation initial, à la 4e visite et au suivi d'une semaine. Les traitements 2, 3, 5 et 6 sont considérés comme facultatifs ; ils peuvent être faits à la maison |
Comparateur actif: Thérapie manipulative complète de la chaîne cinétique avec rééducation
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Ce bras est une combinaison du bras de thérapie manipulatrice et du bras de thérapie de réadaptation. Ce groupe reçoit 6 traitements sur une période de 3 semaines avec un suivi d'une semaine sur place et un suivi de 3 mois par courrier, téléphone ou courriel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Outil McMaster sur l'efficacité globale de la thérapie
Délai: 15 mois
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15 mois
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 15 mois
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 15 mois
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Amplitude de mouvement du genou
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15 mois
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Test debout sur une jambe
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Pollard H, Ward G, Hoskins W, Hardy K. The effect of a manual therapy knee protocol on osteoarthritic knee pain: a randomised controlled trial. J Can Chiropr Assoc. 2008 Dec;52(4):229-42.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Fish D, Kretzmann H, Brantingham JW, Globe G, Korporaal C, Moen J. A Randomized Clinical Trial to Determine the Effect of Combining a Topical Capsaicin Cream and Knee-Joint Mobilization in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee. Journal of the American Chiropractic Association 8-23, August 2008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-CCC08132010
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