変形性膝関節症の治療におけるマニピュレーション、リハビリテーション、およびそれらの組み合わせの比較
変形性膝関節症に対する 3 つの完全運動連鎖治療プロトコルの相対的有効性: 手動療法、リハビリテーション、およびそれらの組み合わせ
調査の概要
詳細な説明
患者は、変形性関節症 (OA) および膝 OA (KOA) のカイロプラクターによる治療を求めています。 重大なKOAは、特にX線写真の変化により、63歳以上の個人の10%に影響を与えます。 65 歳までに、80% にこれらの X 線の変化が見られます。 KOA は、米国の 50 歳以上の人々の可動性、機能、障害、および痛みの低下の最大の原因である可能性があります。 KOA は 30% > 60 歳で、日常生活の社会活動の低下、心血管リスクの増加、転倒リスクの増加、および二次的うつ病を引き起こします。 全体的なKOAの有病率は、若年成人では4%、75歳以上では85%です. 多大な個人的苦痛を超えて - 米国では、OA に関連する年間財政コストは 2000 年には年間 600 億ドル、2003 年には OA とリウマチ性疾患全体で 1,280 億ドルでした. 2005 年の推定では、2700 万人が OA のために重度の障害を負い、2020 年までに米国およびその他の先進国では 1200 万人を超える人々が重度の障害を被り、1900 万人が軽度から中等度の仕事または活動に関連する OA および KOA による障害を被り、最も有病率が高いと予想されています。女性で。
KOA に対して一般的に処方される医療は、ライフスタイルの調整 (活動の減少、杖、ハイチェア、便座など)、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAIDS)、抗関節炎薬、ステロイド、さまざまな雑多な処方薬および非処方薬です。経口および局所薬と運動。 ランダム化比較試験 (RCTS) は、プラセボよりも優れていることが証明された、KOA 治療のための運動をサポートしています。 KOA 患者の少なくとも 50% (定期的に最大 90%) が定期的に NSAID を使用しています。 NSAIDS の慢性的な使用により、軽度ではあるが断続的に深刻な胃腸および心臓血管の有害反応が頻繁に発生し、手技療法 (MAN) 療法の有無にかかわらず、運動/リハビリテーションを使用すると、より安全で、同様または同等の緩和が得られる可能性があるという証拠があります。 以前の RCT でサポートされているように、軟部組織を含むまたは含まない MAN 療法と KOA の運動療法は、プラセボよりも優れており、運動と同等またはそれ以上に優れているようです。 カイロプラクティックは、KOA の手技療法の 2 つの RCT を実施し、発表していますが、この専門家は、フル キネティック チェーン MAN 療法、軟部組織およびリハビリテーションと標準的なケア (リハビリテーションまたは運動療法) を組み合わせた RCT をまだ実施しておらず、さまざまな患者に対する最適な用量を研究していません。 . 1)。実際には、そのような複合ケア(MAN 療法、軟部組織およびリハビリテーションまたは運動療法)に関する研究は 1 つしか存在しません。 2) 以下を確立するために、MAN 療法とリハビリテーションを組み合わせたさらなる研究が必要です。 同等または b)。 完全な運動連鎖療法による優れた治療効果、および c)。 「反応までの時間」手法を使用して、さまざまな患者の最適な治療回数を研究し、(誰が反応するか、反応しないか、およびその理由を判断するのに役立ちます)、および d)将来の費用対効果の高い研究を開発するためのデータを収集します。
NSAIDおよび薬物関連の合併症と手術による重大な罹患率と時折の死亡率;長時間の運動プロトコルを順守することの難しさ;疼痛緩和、可動性、および機能において、明らかな類似、同等、または優れた転帰(リハビリテーションを併用する場合と併用しない場合の整体療法)。減少の可能性は、罹患率、死亡率、および費用の恐ろしい後遺症とともに低下します。 KOAの治療のための集学的手技療法に関するさらなる研究を正当化します。 データは、リハビリテーションを伴うこのような完全な運動連鎖 MAN 療法が、より早期に効果的で低コストの結果をもたらす可能性があることを示唆しており、KOA に対する一般的な臨床カイロプラクティック アプローチを反映しています。 膝関節に加えて、KOA の障害は股関節の機能不全によって著しく悪化することが実証されています。また、完全な運動連鎖全体に同様の関連性があり、例えば、腰仙椎の関節機能不全は膝の痛みや機能不全を増加させる可能性があります. リハビリテーションと組み合わせた完全な運動連鎖(完全な軸および四肢骨格 - 脊椎および四肢)に適切に適用される手技療法は、膝OAの優れた治療法である可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アクティブな動きと朝のこわばりを伴う膝の痛みとクレピタス ≤ 30 分 年齢 ≥ 38 および ≤ 80
- 30分以上の活発な動きと朝のこわばりを伴う膝の痛みとクレピタス、および38歳以上80歳以下の骨肥大
- 膝の痛みがあり、クレピタスがなく、骨の肥大がある 年齢が 38 歳以上 80 歳以下 注記: グレード (0 ~ 4) を決定するために、各ケースで撮影された膝の X 線/骨盤、股関節、足首、または足のX線が得られた場合) 以下の除外事項を参照)
- -1年間持続する膝の痛み(軽度から中等度)で、年齢が38歳以上80歳以下で、立って歩くことができる(インフォームドコンセントを参照)
- 併発亜脱臼/関節機能不全 (S/JD) 複合体の診断 a) S/JD の診断は、PART(S) システムを使用して全体を通してサポートされます 6) 患者は、含まれる WOMAC で 720 mm 以上のスコアを持っている必要があります。 (≧30%) 7)さらに、Berg Balance Scale(BBS)が+であるKOA患者は、すべてのクリニック評価でサブグループ(OLSTおよびBBSを使用)として監視されます。
除外基準:
除外:重大な視覚障害、重度の前庭障害(メニエール病など)、神経系(アルツハイマー病およびその他の変性脳および精神障害、疾患および機能不全を含む)、末梢感覚障害(重度のインスリン依存性糖尿病)、膝などの一般的および内部の医学的障害および治療される膝側の股関節置換術(ケースバイケース)、RA、不安定性、骨折/および重度の骨粗鬆症、中等度または重度の変形を伴うまたは伴わない明らかな無血管壊死、腰椎椎間板ヘルニアおよび損傷、重度のバランスおよび固有感覚の問題(すなわち、顕著な脊椎、膝または股関節の変形がある、および/またはない状態で立つことができない) など -半月板またはその他の膝の手術の最近の履歴(6か月以上)。 重度/一定の自己報告による膝のクレピタス。 膝または股関節の ROM の重度の損失、およびまたは重度の変形 (外反母趾、内反など)、特に不安定性を伴う。 ベックうつ病指数による重度のうつ病。 カイロプラクティックの調整/手技および/または運動手順に対する著しいまたは重度の恐怖。 それぞれの状況またはメリットに応じて、3 ~ 4 週間を超える治療のための休憩は、コンプライアンス違反と見なされ、除外される場合があります。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:フルキネティックチェーン手技療法
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治療は、膝関節の慎重な高速で低振幅の軸方向伸張とともに、可動性と膝蓋骨の可動性の程度を低くすることにより、膝の屈曲と伸展の回復に焦点を当てます。 さらに、必要に応じて、HVLA マニピュレーションやモビライゼーションなどの多様な技術を使用して、運動連鎖全体に手技療法が適用されます。 このグループは、3 週間にわたって合計 6 回の治療を受けます。 結果の測定は、ベースライン、4回目の治療前、および1週間のフォローアップで行われます。 3 か月間のフォローアップは、郵送、電話、または電子メールで行われます。 |
アクティブコンパレータ:フル キネティック チェーン リハビリテーション
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リハビリテーション療法には、運動、集中的な軟部組織治療、膝へのストレッチ、および機能評価に基づいて必要に応じて完全な運動連鎖が含まれます。 また含まれています。 KOAを管理するための患者のアドバイス、教育、および家庭での運動の推奨事項。 このグループは、3 週間にわたって合計 6 回の治療を受けます。 結果の測定は、ベースライン、4回目の治療前、および1週間のフォローアップで行われます。 3 か月間のフォローアップは、郵送、電話、または電子メールで行われます。 リハビリ治療グループは、最初の治療/トレーニング、4 回目の訪問、および 1 週間のフォローアップに参加する必要があります。 処理 2、3、5、および 6 はオプションと見なされます。それらは自宅で行うことができます |
アクティブコンパレータ:リハビリテーションを伴う完全運動連鎖手技療法
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このアームは、整体治療アームとリハビリ治療アームを組み合わせたものです。 このグループは、3 週間にわたって 6 回の治療を受け、現場で 1 週間のフォローアップと、郵送、電話、または電子メールによる 3 か月のフォローアップが行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マクマスター総合治療効果ツール
時間枠:15ヶ月
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15ヶ月
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:15ヶ月
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠:15ヶ月
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膝の可動域
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15ヶ月
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片足立ちテスト
時間枠:15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James W Brantingham, DC, PhD、Cleveland Chiropractic College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Pollard H, Ward G, Hoskins W, Hardy K. The effect of a manual therapy knee protocol on osteoarthritic knee pain: a randomised controlled trial. J Can Chiropr Assoc. 2008 Dec;52(4):229-42.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Fish D, Kretzmann H, Brantingham JW, Globe G, Korporaal C, Moen J. A Randomized Clinical Trial to Determine the Effect of Combining a Topical Capsaicin Cream and Knee-Joint Mobilization in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee. Journal of the American Chiropractic Association 8-23, August 2008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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