노인의 세포 매개 면역 (CMI)
2014년 4월 3일 업데이트: Keipp Talbot, Vanderbilt University
고령자의 인플루엔자 예방접종에 대한 세포매개면역 및 항체반응 평가와 보호 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 65세 이상 사람들의 독감 백신에 대한 면역 반응을 연구하는 것입니다. 65세 이상이며 독감 백신을 접종 중인 성인만 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 조사관은 2010-2011 독감 시즌에 약 100명을 이 연구에 등록할 계획입니다. Vanderbilt는 이 연구에서 질병 통제 예방 센터와 협력하고 있습니다.
5번의 연구 방문이 있을 것입니다. 독감 예방 주사 전에 정맥에서 최대 4테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 재방문은 1, 2, 4주 후에 최대 4테이블스푼의 혈액을 다시 채취합니다. 환자는 표준 용량 또는 고용량 독감 백신을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 독감 백신 모두 FDA 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
2010-2011 인플루엔자 시즌에는 65세 이상의 성인 약 100명이 등록됩니다.
동의 후 혈액과 혈청을 수집한 다음 피험자를 무작위로 표준 또는 고용량 인플루엔자 백신(FDA 승인 백신)에 배정합니다.
백신 접종은 맹인이 아닌 간호사가 실시합니다.
모든 추가 평가 및 분석은 눈이 먼 직원이 수행합니다.
병력, 관련 약물 및 기능/영양 상태는 첫 번째 방문에서 평가됩니다.
피험자는 7일, 14일, 28일에 혈액 및 혈청 채취를 위해 그리고 인플루엔자 시즌 이후 혈청 혈액 채취를 위해 돌아올 것입니다(표 3).
미량 영양소 샘플은 채취하지 않지만 가능한 비타민 D 테스트를 위해 혈청을 보관합니다.
인플루엔자 시즌 동안 피험자는 2주마다 인플루엔자 유사 질병(ILI)에 대한 설문지에 응답하고(이메일 또는 전화로) ILI가 있는 경우 비강 면봉을 받으러 오라는 요청을 받습니다.
표준 백신과 고용량 백신으로 백신 접종을 받은 사람들의 세포 매개 반응을 비교할 것입니다.
분석은 연령, 면역 조절제 사용 및 근본적인 의학적 상태를 고려하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 65세 이상
제외 기준:
- 65세 미만
- 인플루엔자 백신 알레르기
- 길랭-바레
- 무게 <110파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 용량 인플루엔자 백신
플루존(사노피 파스퇴르)
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표준 용량 플루존
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활성 비교기: 고용량 백신
사노피 파스퇴르의 고용량 플루존
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고용량 인플루엔자 백신 Sanofi-Pasteur 표준 용량 근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 면역 반응
기간: 3 년
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높은 용량과 표준 용량의 CMI 비교
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항체 반응
기간: 2 년
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표준 대 고용량에 대해 측정된 혈구응집 억제 항체 역가
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Keipp Talbot, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 080925
- 5U18IP000184-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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