슬관절 재치환술 후 통증과 모르핀 소모에 대한 내전근관 차단술의 효과
2013년 8월 21일 업데이트: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
본 연구의 목적은 내전근-관-차단술이 슬관절 재치환술 후 통증 및 모르핀 소모량 감소에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, 덴마크, 2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취에서 슬관절 재치환술
- 미국마취학회(ASA) 1-3
- BMI 18-40
- 서면 동의서
제외 기준:
- 시험에 협조할 수 없습니다.
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 약물 알레르기
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ropivacaine을 사용한 내전근관 봉쇄
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로피바카인 7,5 mg/ml를 사용한 US 유도 내전관-관-차단
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수를 이용한 내전관 봉쇄
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식염수를 사용한 미국 유도 내전근관 봉쇄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎을 45도 능동굴곡시 통증
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 4시간에 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm.
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수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎을 45도 능동굴곡시 통증
기간: 수술 후 1~8시간
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수술 후 1, 2, 4, 6 및 8시간 간격으로 등록된 VAS(visual analogue scale)에서 0-100mm, 수술 후 1-8시간 간격 동안 "곡선 아래 면적"(AUC)으로 계산됩니다.
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수술 후 1~8시간
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무릎을 45도 능동굴곡시 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm.
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수술 후 24시간
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휴식 중 통증
기간: 수술 후 1~8시간
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수술 후 1, 2, 4, 6 및 8시간 간격으로 등록된 VAS(visual analogue scale)에서 0-100mm, 수술 후 1-8시간 간격 동안 "곡선 아래 면적"(AUC)으로 계산됩니다.
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수술 후 1~8시간
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휴식 중 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm.
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수술 후 24시간
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 0-8, 8-24 및 0-24시간 간격의 총 모르핀 소모량.
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수술 후 0~24시간
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 1~8시간
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메스꺼움 점수(0-3)는 수술 후 1,2,4,6 및 8시간에 등록되었으며, 수술 후 1-8시간 간격의 평균값으로 계산되었습니다.
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수술 후 1~8시간
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간째 메스꺼움 점수(0-3).
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수술 후 24시간
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수술 후 구토
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 0-8, 8-24 및 0-24시간 간격의 구토 횟수.
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수술 후 0~24시간
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조프란 소비
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 0-8, 8-24 및 0-24시간 간격으로 총 조프란 소비.
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수술 후 0~24시간
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진정
기간: 수술 후 1~8시간
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수술 후 1,2,4,6 및 8시간에 등록된 진정 점수(0-3)는 수술 후 1-8시간 간격의 평균값으로 계산됩니다.
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수술 후 1~8시간
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진정
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 진정 점수(0-3).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM1-PJ-10
- 2010-021161-71 (EudraCT 번호)
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