内收肌管阻滞对翻修膝关节置换术后疼痛和吗啡用量的疗效
2013年8月21日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
本研究的目的是确定内收肌管阻滞是否能有效减轻翻修膝关节置换术后的疼痛和吗啡用量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
København Ø
-
Copenhagen、København Ø、丹麦、2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下翻修膝关节置换术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-3
- 体重指数 18-40
- 书面知情同意书
排除标准：
- 不能配合考试
- 不会说或听不懂丹麦语
- 药物过敏
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内收肌管阻滞罗哌卡因
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使用罗哌卡因 7.5 mg/ml 进行美国引导的内收肌管阻滞
其他名称：
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安慰剂比较：用生理盐水封闭内收管
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US 引导的内收肌管封锁用生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节主动屈曲 45 度时疼痛
大体时间：术后4小时
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术后 4 小时视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米。
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术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节主动屈曲 45 度时疼痛
大体时间：术后1-8小时
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视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米，记录在术后 1、2、4、6 和 8 小时的时间间隔，计算为术后 1-8 小时时间间隔的“曲线下面积”(AUC)。
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术后1-8小时
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膝关节主动屈曲 45 度时疼痛
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米。
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术后24小时
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休息时疼痛
大体时间：术后1-8小时
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视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米，记录在术后 1、2、4、6 和 8 小时的时间间隔，计算为术后 1-8 小时时间间隔的“曲线下面积”(AUC)。
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术后1-8小时
|
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休息时疼痛
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米。
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术后24小时
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吗啡总消耗量
大体时间：术后0-24小时
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术后 0-8、8-24 和 0-24 小时的吗啡总消耗量。
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术后0-24小时
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术后恶心
大体时间：术后1-8小时
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恶心评分 (0-3) 在术后 1、2、4、6 和 8 小时记录，计算为术后 1-8 小时间隔的平均值。
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术后1-8小时
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术后恶心
大体时间：术后24小时
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术后24小时恶心评分(0-3)。
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术后24小时
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术后呕吐
大体时间：术后0-24小时
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术后 0-8、8-24 和 0-24 小时的呕吐次数。
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术后0-24小时
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Zofran消费
大体时间：术后0-24小时
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术后 0-8、8-24 和 0-24 小时的总 Zofran 消耗量。
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术后0-24小时
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镇静
大体时间：术后1-8小时
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镇静评分 (0-3) 在术后 1、2、4、6 和 8 小时记录，计算为术后 1-8 小时间隔的平均值。
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术后1-8小时
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镇静
大体时间：术后24小时
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术后24小时镇静评分（0-3）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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