Adductor-Canal-lockadin teho kipuun ja morfiinin kulutukseen tarkistetun polven artroplastian jälkeen
keskiviikko 21. elokuuta 2013 päivittänyt: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö Adductor-Canal-Blockade tehokkaasti kipua ja morfiinin kulutusta tarkistetun polven artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Tanska, 2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven artroplastia yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- BMI 18-40
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tenttiin
- Älä puhu tai ymmärrä tanskaa
- Lääkeaineallergia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adductor-Canal-Blockade ropivakaiinilla
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-Blockade ropivakaiinilla 7,5 mg/ml
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Adductor-Canal-sulku suolaliuoksella
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-sulku suolaliuoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu polven 45 asteen aktiivisessa taivutuksessa
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu polven 45 asteen aktiivisessa taivutuksessa
Aikaikkuna: 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on rekisteröity 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen, laskettuna "käyrän alla olevana pinta-alana" (AUC) ajanjaksolle 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu polven 45 asteen aktiivisessa taivutuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu levon aikana
Aikaikkuna: 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on rekisteröity 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen, laskettuna "käyrän alla olevana pinta-alana" (AUC) ajanjaksolle 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu levon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 0-8, 8-24 ja 0-24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointipisteet (0-3) rekisteröitiin 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen, laskettuna keskiarvona ajanjaksolle 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointipisteet (0-3) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelujaksojen määrä 0-8, 8-24 ja 0-24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Zofranin kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Zofranin kokonaiskulutus 0-8, 8-24 ja 0-24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiopisteet (0-3) rekisteröitiin 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta, laskettuna keskiarvona ajanjaksolle 1-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiopisteet (0-3) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-PJ-10
- 2010-021161-71 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .