再置換膝関節形成術後の疼痛およびモルヒネ消費に対する内転筋管遮断の有効性
2013年8月21日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
この研究の目的は、内転筋管遮断が再置換膝関節形成術後の痛みとモルヒネ消費の軽減に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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København Ø
-
Copenhagen、København Ø、デンマーク、2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔での再置換膝関節形成術
- 米国麻酔学会 (ASA) 1-3
- BMI 18-40
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 試験に協力できない
- デンマーク語を話せない、または理解できない
- 薬物アレルギー
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカインによる内転筋管遮断
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ロピバカイン 7,5 mg/ml による米国ガイド下の内転筋管遮断
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水による内転筋管封鎖
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生理食塩水による米国ガイドの内転筋管遮断
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の 45 度能動屈曲時の痛み
時間枠：術後4時間
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術後 4 時間のビジュアル アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 100 mm。
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術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の 45 度能動屈曲時の痛み
時間枠：術後1～8時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 100 mm。術後 1、2、4、6、および 8 時間の間隔で記録され、術後 1 ～ 8 時間の間隔の「曲線下面積」(AUC) として計算されます。
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術後1～8時間
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膝の 45 度能動屈曲時の痛み
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の視覚的アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 100 mm。
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術後24時間
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安静時の痛み
時間枠：術後1～8時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 100 mm。術後 1、2、4、6、および 8 時間の間隔で記録され、術後 1 ～ 8 時間の間隔の「曲線下面積」(AUC) として計算されます。
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術後1～8時間
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安静時の痛み
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の視覚的アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 100 mm。
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術後24時間
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総モルヒネ消費量
時間枠：術後0～24時間
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術後0～8時間、8～24時間、0～24時間の間隔での総モルヒネ消費量。
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術後0～24時間
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術後の吐き気
時間枠：術後1～8時間
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吐き気スコア (0-3) は、術後 1、2、4、6、および 8 時間で記録され、術後 1 ～ 8 時間の間隔の平均値として計算されます。
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術後1～8時間
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術後の吐き気
時間枠：術後24時間
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術後24時間の吐き気スコア(0-3)。
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術後24時間
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術後嘔吐
時間枠：術後0～24時間
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術後 0 ～ 8、8 ～ 24、0 ～ 24 時間の間隔での嘔吐エピソードの数。
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術後0～24時間
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ゾフランの消費
時間枠：術後0～24時間
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術後 0 ～ 8、8 ～ 24、0 ～ 24 時間の間隔での総ゾフラン消費量。
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術後0～24時間
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鎮静
時間枠：術後1～8時間
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鎮静スコア (0-3) は、術後 1、2、4、6、および 8 時間で記録され、術後 1 ～ 8 時間の間隔の平均値として計算されます。
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術後1～8時間
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鎮静
時間枠：術後24時間
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術後24時間の鎮静スコア（0～3）。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月21日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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