A eficácia do bloqueio do canal adutor na dor e no consumo de morfina após a revisão da artroplastia do joelho
21 de agosto de 2013 atualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do canal adutor é eficaz na redução da dor e do consumo de morfina após a revisão da artroplastia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, Dinamarca, 2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Revisão de artroplastia de joelho em anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- IMC 18-40
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não pode cooperar para o exame
- Não fale ou entenda dinamarquês
- alergia a medicamentos
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adutor-Canal-Bloqueio com ropivacaína
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Bloqueio do canal adutor guiado por US com ropivacaína 7,5 mg/ml
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Adutor-canal-bloqueio com solução salina
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Bloqueio do canal adutor guiado por US com solução salina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante 45 graus de flexão ativa do joelho
Prazo: 4 horas pós-operatório
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0-100 mm em escala visual analógica (VAS), em 4 horas de pós-operatório.
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4 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante 45 graus de flexão ativa do joelho
Prazo: 1-8 horas pós-operatório
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0-100 mm em uma escala visual analógica (VAS), registrada nos intervalos de 1, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório, calculada como "a área sob a curva" (AUC) para o intervalo de 1-8 horas de pós-operatório.
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1-8 horas pós-operatório
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Dor durante 45 graus de flexão ativa do joelho
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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0-100 mm em escala visual analógica (VAS), em 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Dor durante o repouso
Prazo: 1-8 horas pós-operatório
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0-100 mm em uma escala visual analógica (VAS), registrada nos intervalos de 1, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório, calculada como "a área sob a curva" (AUC) para o intervalo de 1-8 horas de pós-operatório.
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1-8 horas pós-operatório
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Dor durante o repouso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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0-100 mm em escala visual analógica (VAS), em 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Consumo total de morfina nos intervalos 0-8, 8-24 e 0-24 horas de pós-operatório.
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0-24 horas pós-operatório
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Náusea pós-operatória
Prazo: 1-8 horas pós-operatório
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Escores de náusea (0-3) registrados em 1,2,4,6 e 8 horas de pós-operatório, calculados como valor médio para o intervalo de 1-8 horas de pós-operatório.
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1-8 horas pós-operatório
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Náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de náusea (0-3) em 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Vômito pós-operatório
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Número de episódios de vômito nos intervalos 0-8, 8-24 e 0-24 horas de pós-operatório.
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0-24 horas pós-operatório
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Consumo de zofran
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Consumo total de zofran nos intervalos 0-8, 8-24 e 0-24 horas de pós-operatório.
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0-24 horas pós-operatório
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Sedação
Prazo: 1-8 horas pós-operatório
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Escore de sedação (0-3) registrado em 1,2,4,6 e 8 horas de pós-operatório, calculado como valor médio para o intervalo de 1-8 horas de pós-operatório.
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1-8 horas pós-operatório
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Sedação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escore de sedação (0-3) em 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-PJ-10
- 2010-021161-71 (Número EudraCT)
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