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Die Wirksamkeit der Adduktoren-Kanal-Blockade auf Schmerzen und Morphinverbrauch nach Revisions-Knieendoprothetik

21. August 2013 aktualisiert von: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Adduktoren-Kanal-Blockade wirksam ist, um Schmerzen und den Morphinverbrauch nach Revisions-Knieendoprothetik zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Dänemark, 2100
        • Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Revision Knieendoprothetik in Vollnarkose
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) 1-3
  • BMI 18-40
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zur Prüfung kooperieren
  • Sprechen oder verstehen Sie kein Dänisch
  • Drogenallergie
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adduktoren-Kanal-Blockade mit Ropivacain
Verfahren: Adduktoren-Kanal-Blockade mit Ropivacain
US-geführte Adduktoren-Kanal-Blockade mit Ropivacain 7,5 mg/ml
Andere Namen:
  • Naropin
  • Postoperative Schmerzen
  • US-geführte Nervenblockade
Placebo-Komparator: Adduktoren-Kanal-Blockade mit Kochsalzlösung
Verfahren: Adduktoren-Kanal-Blockade mit Kochsalzlösung
US-geführte Adduktoren-Kanal-Blockade mit Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Placebo-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei 45 Grad aktiver Beugung des Knies
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), 4 Stunden nach der Operation.
4 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei 45 Grad aktiver Beugung des Knies
Zeitfenster: 1-8 Stunden postoperativ
0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), registriert in den Intervallen 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden postoperativ, berechnet als „Fläche unter der Kurve“ (AUC) für das Intervall 1–8 Stunden postoperativ.
1-8 Stunden postoperativ
Schmerzen bei 45 Grad aktiver Beugung des Knies
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden postoperativ
Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: 1-8 Stunden postoperativ
0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), registriert in den Intervallen 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden postoperativ, berechnet als „Fläche unter der Kurve“ (AUC) für das Intervall 1–8 Stunden postoperativ.
1-8 Stunden postoperativ
Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden postoperativ
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Gesamtmorphinverbrauch in den Intervallen 0–8, 8–24 und 0–24 Stunden nach der Operation.
0-24 Stunden postoperativ
Postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 1-8 Stunden postoperativ
Übelkeitswerte (0-3) registriert 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der Operation, berechnet als Mittelwert für das Intervall 1-8 Stunden nach der Operation.
1-8 Stunden postoperativ
Postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Übelkeits-Score (0–3) 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden postoperativ
Postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Anzahl der Erbrechensepisoden in den Intervallen 0-8, 8-24 und 0-24 Stunden postoperativ.
0-24 Stunden postoperativ
Zofran-Konsum
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Gesamtverbrauch von Zofran in den Intervallen 0–8, 8–24 und 0–24 Stunden nach der Operation.
0-24 Stunden postoperativ
Sedierung
Zeitfenster: 1-8 Stunden postoperativ
Sedierungs-Score (0-3) registriert 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden postoperativ, berechnet als Mittelwert für das Intervall 1-8 Stunden postoperativ.
1-8 Stunden postoperativ
Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Sedierungs-Score (0–3) 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM1-PJ-10
  • 2010-021161-71 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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