Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adduktor-kanal-blokade på smerte- og morfinforbrug efter revision af knæarthroplastik

21. august 2013 opdateret af: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Adductor-Canal-Blockade er effektiv til at reducere smerte og morfinforbrug efter revision af knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
        • Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Revision Knæarthroplasty i generel anæstesi
  • American Society of anesthesiologists (ASA) 1-3
  • BMI 18-40
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbejde til eksamen
  • Taler eller forstår ikke dansk
  • Lægemiddelallergi
  • Alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adductor-Canal-Blockade med ropivacain
Procedure: Adductor-Canal-Blockade med Ropivacain
USA-guidet Adductor-Canal-Blockade med ropivacain 7,5 mg/ml
Andre navne:
  • Naropin
  • Postoperative smerter
  • USA-styret nerveblok
Placebo komparator: Adduktor-Kanal-blokade med saltvand
Procedure: Adduktor-Kanal-blokade med saltvand
USA-guidet Adductor-Canal-blokade med saltvand
Andre navne:
  • Placebo blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under 45 graders aktiv bøjning af knæet
Tidsramme: 4 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), 4 timer postoperativt.
4 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under 45 graders aktiv bøjning af knæet
Tidsramme: 1-8 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), registreret i intervallerne 1, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt, beregnet som "arealet under kurven" (AUC) for intervallet 1-8 timer postoperativt.
1-8 timer efter operationen
Smerter under 45 graders aktiv bøjning af knæet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
0-100 mm på visuel analog skala (VAS), 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen
Smerter under hvile
Tidsramme: 1-8 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), registreret i intervallerne 1, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt, beregnet som "arealet under kurven" (AUC) for intervallet 1-8 timer postoperativt.
1-8 timer efter operationen
Smerter under hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
0-100 mm på visuel analog skala (VAS), 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug i intervallerne 0-8, 8-24 og 0-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 1-8 timer efter operationen
Kvalme-score(0-3)registreret 1,2,4,6 og 8 timer postoperativt, beregnet som middelværdi for intervallet 1-8 timer postoperativt.
1-8 timer efter operationen
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvalme-score(0-3) 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
Postoperativ opkastning
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Antal opkastningsepisoder i intervallerne 0-8, 8-24 og 0-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen
Zofran forbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Samlet zofranforbrug i intervallerne 0-8, 8-24 og 0-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 1-8 timer efter operationen
Sedationsscore (0-3) registreret 1,2,4,6 og 8 timer postoperativt, beregnet som middelværdien for intervallet 1-8 timer postoperativt.
1-8 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Sedationsscore (0-3) 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

31. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-PJ-10
  • 2010-021161-71 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner