L'efficacia del blocco del canale adduttore sul dolore e il consumo di morfina dopo l'artroplastica del ginocchio di revisione
21 agosto 2013 aggiornato da: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è determinare se Adductor-Canal-Blockade è efficace nel ridurre il dolore e il consumo di morfina dopo l'artroplastica di revisione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, Danimarca, 2100
- Department of Anaesthesia and Surgery, HOC, Rigshospitalet, Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Revisione dell'artroplastica del ginocchio in anestesia generale
- Società americana di anestesisti (ASA) 1-3
- IMC 18-40
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare all'esame
- Non parlare o capire il danese
- Allergia al farmaco
- Abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del canale adduttore con ropivacaina
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Blocco del canale adduttore ecoguidato con ropivacaina 7,5 mg/ml
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Adduttore-Canale-blocco con soluzione salina
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Blocco del canale adduttori ecoguidato con soluzione fisiologica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante la flessione attiva di 45 gradi del ginocchio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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0-100 mm su scala analogica visiva (VAS), a 4 ore dall'intervento.
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4 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante la flessione attiva di 45 gradi del ginocchio
Lasso di tempo: 1-8 ore dopo l'intervento
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0-100 mm alla scala analogica visiva (VAS), registrata agli intervalli 1, 2, 4, 6 e 8 ore postoperatorie, calcolata come "l'area sotto la curva" (AUC) per l'intervallo 1-8 ore postoperatorio.
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1-8 ore dopo l'intervento
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Dolore durante la flessione attiva di 45 gradi del ginocchio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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0-100 mm su scala analogica visiva (VAS), 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 1-8 ore dopo l'intervento
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0-100 mm alla scala analogica visiva (VAS), registrata agli intervalli 1, 2, 4, 6 e 8 ore postoperatorie, calcolata come "l'area sotto la curva" (AUC) per l'intervallo 1-8 ore postoperatorio.
|
1-8 ore dopo l'intervento
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Dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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0-100 mm su scala analogica visiva (VAS), 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di morfina agli intervalli 0-8, 8-24 e 0-24 ore dopo l'intervento.
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0-24 ore dopo l'intervento
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Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 1-8 ore dopo l'intervento
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Punteggi di nausea (0-3) registrati a 1,2,4,6 e 8 ore postoperatorie, calcolati come valore medio per l'intervallo 1-8 ore postoperatorio.
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1-8 ore dopo l'intervento
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Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio di nausea (0-3) a 24 ore dall'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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Numero di episodi di vomito agli intervalli 0-8, 8-24 e 0-24 ore postoperatorie.
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0-24 ore dopo l'intervento
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Consumo Zofran
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di zofran agli intervalli 0-8, 8-24 e 0-24 ore dopo l'intervento.
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0-24 ore dopo l'intervento
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Sedazione
Lasso di tempo: 1-8 ore dopo l'intervento
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Punteggio di sedazione (0-3) registrato a 1,2,4,6 e 8 ore postoperatorie, calcolato come valore medio per l'intervallo 1-8 ore postoperatorio.
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1-8 ore dopo l'intervento
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Sedazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio di sedazione (0-3) a 24 ore dall'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM1-PJ-10
- 2010-021161-71 (Numero EudraCT)
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