응급실에서 급성 심부전의 검증된 진단 예측 모델의 영향
2014년 6월 12일 업데이트: Brian Steinhart, Unity Health Toronto
응급실에서 급성 심부전의 검증된 진단 예측 모델 사용의 영향 분석
본 연구의 목적은 미분류 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자의 급성 심부전(AHF)의 적절한 진단에서 검증된 진단 예측 모델을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 미분화 호흡 곤란으로 응급실에 발표
제외 기준:
- 명백한 원인의 호흡곤란, 예. 흉부 외상, 알려진 만성 폐쇄성 질환의 명백한 임상적 악화
- HF 진단을 받고 최근에 HF로 병원에 입원한 환자의 명백한 폐부종
- 임상의는 AHF에 대한 치료를 전혀 계획하지 않고 오히려 호흡곤란의 다른 원인을 추구합니다(즉, AHF의 확률 ≤ 20%).
- 임상의는 호흡곤란의 다른 원인을 추구하지 않고 AHF를 치료할 계획입니다(즉, AHF ≥ 80% 확률).
- 한 달 이내의 급성 관상 동맥 증후군
- 만성 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 250mol/l)
- 비심혈관 원인으로 인한 예상 수명 < 6개월
- 다른 중재 결과 시험에 참여
- 환자가 영어를 이해하지 못하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모델 결과에 노출된 임상의
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임상의가 모델 결과에 노출된 팔에 무작위 배정된 환자는 모델 확률에 따라 치료되어야 합니다(즉, 모델 확률이 AHF를 암시하는 경우 임상의는 AHF에 대해 치료해야 함).
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실험적: 임상의는 모델 결과에 눈이 멀었습니다
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임상의가 모델 결과를 보지 못하는 팔에 무작위 배정된 환자는 진단 검사를 받고 임상의의 판단 및 일반적인 치료 기준에 따라 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 응급실 환자에서 급성 심부전의 적절한 진단을 위한 진단 모델과 임상적 판단의 비교
기간: 환자가 응급실에 내원한 후 60일
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환자가 응급실에 내원한 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 예측 모델의 사용이 비용 절감 및 더 나은 건강 결과로 이어지는지 확인
기간: 무작위 배정에서 응급실로 환자 내원 후 60일까지
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무작위 배정에서 응급실로 환자 내원 후 60일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
- 수석 연구원: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
- 수석 연구원: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Moe GW, Howlett J, Januzzi JL, Zowall H; Canadian Multicenter Improved Management of Patients With Congestive Heart Failure (IMPROVE-CHF) Study Investigators. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3103-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666255. Epub 2007 Jun 4.
- Steinhart B, Thorpe KE, Bayoumi AM, Moe G, Januzzi JL Jr, Mazer CD. Improving the diagnosis of acute heart failure using a validated prediction model. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 13;54(16):1515-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.065.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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