Impacto do Modelo Validado de Predição de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda no Departamento de Emergência
12 de junho de 2014 atualizado por: Brian Steinhart, Unity Health Toronto
Análise do Impacto da Utilização de um Modelo Validado de Predição de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda no Departamento de Emergência
O objetivo deste estudo é avaliar um modelo validado de predição diagnóstica no diagnóstico adequado de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) em pacientes atendidos no pronto-socorro com dispneia indiferenciada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Waikato, Nova Zelândia
- Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Apresentação ao pronto-socorro com falta de ar indiferenciada
Critério de exclusão:
- Dispnéia de causa óbvia, por ex. trauma torácico, exacerbação clínica óbvia de doença obstrutiva crônica conhecida
- Edema pulmonar evidente em paciente com diagnóstico conhecido de IC e recentemente internado por IC
- O médico não planeja tratar a ICA de forma alguma, mas sim buscar outras causas de dispneia (isto é, probabilidade de ICA ≤ 20%)
- O clínico planeja tratar a ICA e não buscar outras causas de dispneia (isto é, probabilidade de ICA ≥ 80%)
- Síndrome coronariana aguda em um mês
- Insuficiência renal crônica (creatinina sérica ≥ 250 mol/l)
- Esperança de vida antecipada < 6 meses devido a causas não cardiovasculares
- Participação em outro estudo de resultado intervencionista
- Incapacidade de obter consentimento informado, incluindo incapacidade do paciente de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Médico exposto ao resultado do modelo
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Os pacientes randomizados para o braço em que o clínico é exposto aos resultados do modelo devem ser tratados de acordo com a probabilidade do modelo (ou seja, se a probabilidade do modelo sugerir ICA, o clínico deve tratar a ICA).
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Experimental: Médico cego para o resultado do modelo
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Os pacientes randomizados para o braço em que o clínico não conhece os resultados do modelo serão submetidos a testes de diagnóstico e receberão tratamento de acordo com o julgamento do clínico e os padrões de cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação do modelo diagnóstico versus julgamento clínico no diagnóstico adequado de Insuficiência Cardíaca Aguda em pacientes dispneicos do pronto-socorro
Prazo: 60 dias após a apresentação do paciente ao departamento de emergência
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60 dias após a apresentação do paciente ao departamento de emergência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se o uso do modelo de previsão de diagnóstico leva a economia de custos e melhores resultados de saúde
Prazo: Da randomização até 60 dias após a apresentação do paciente ao departamento de emergência
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Da randomização até 60 dias após a apresentação do paciente ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Moe GW, Howlett J, Januzzi JL, Zowall H; Canadian Multicenter Improved Management of Patients With Congestive Heart Failure (IMPROVE-CHF) Study Investigators. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3103-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666255. Epub 2007 Jun 4.
- Steinhart B, Thorpe KE, Bayoumi AM, Moe G, Januzzi JL Jr, Mazer CD. Improving the diagnosis of acute heart failure using a validated prediction model. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 13;54(16):1515-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.065.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-310
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