Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av validert diagnostisk prediksjonsmodell av akutt hjertesvikt i akuttmottaket

12. juni 2014 oppdatert av: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyse av virkningen av å bruke en validert diagnostisk prediksjonsmodell for akutt hjertesvikt i legevakten

Hensikten med denne studien er å evaluere en validert diagnostisk prediksjonsmodell i riktig diagnose av akutt hjertesvikt (AHF) hos pasienter som presenterer seg ved akuttmottaket med udifferensiert dyspné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
  • New Zealand
      • Waikato, New Zealand
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Presentasjon til ED med udifferensiert kortpustethet

Ekskluderingskriterier:

  • Dyspné av åpenbar årsak, f.eks. brysttraume, åpenbar klinisk forverring av kjent kronisk obstruktiv sykdom
  • Åpenbart lungeødem hos en pasient med kjent diagnose av HF og nylig innlagt på sykehus for HF
  • Legen planlegger ikke å behandle for AHF i det hele tatt, men heller å forfølge andre årsaker til dyspné (dvs. sannsynlighet for AHF ≤ 20 %)
  • Legen planlegger å behandle for AHF og ikke forfølge andre årsaker til dyspné (dvs. sannsynlighet for AHF ≥ 80 %)
  • Akutt koronarsyndrom innen en måned
  • Kronisk nyresvikt (serumkreatinin ≥ 250 mol/l)
  • Forventet levealder < 6 måneder på grunn av ikke-kardiovaskulære årsaker
  • Deltakelse i en annen intervensjonell utfallsstudie
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke, inkludert manglende evne hos pasienten til å forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kliniker eksponert for modellresultat
Annen: Behandling etter modellsannsynlighet
Pasienter som er randomisert til armen der klinikeren er eksponert for modellresultatene, bør behandles i henhold til modellens sannsynlighet (dvs. hvis modellsannsynligheten antyder AHF, bør klinikeren behandle for AHF).
Eksperimentell: Kliniker blindet for modellresultat
Annen: Behandling som vanlig behandling
Pasienter som er randomisert til armen der klinikeren er blindet for modellresultatene, vil gjennomgå diagnostiske tester og motta behandling i henhold til klinikerens vurdering og vanlige omsorgsstandarder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av diagnostisk modell versus klinisk vurdering i passende diagnose av akutt hjertesvikt hos dyspneiske akuttmottakspasienter
Tidsramme: 60 dager etter pasientpresentasjon til akuttmottaket
60 dager etter pasientpresentasjon til akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om bruk av den diagnostiske prediksjonsmodellen fører til kostnadsbesparelser og bedre helseresultater
Tidsramme: Fra randomisering til 60 dager etter pasientpresentasjon til akuttmottaket
Fra randomisering til 60 dager etter pasientpresentasjon til akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

Roche Pharma AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere