Wpływ zatwierdzonego diagnostycznego modelu predykcyjnego ostrej niewydolności serca na oddział ratunkowy
12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Brian Steinhart, Unity Health Toronto
Analiza wpływu zastosowania zwalidowanego diagnostycznego modelu predykcyjnego ostrej niewydolności serca w oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest ocena zwalidowanego diagnostycznego modelu predykcyjnego we właściwym rozpoznaniu ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z niezróżnicowaną dusznością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
-
-
-
Waikato, Nowa Zelandia
- Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zgłoszenie się na SOR z niezróżnicowaną dusznością
Kryteria wyłączenia:
- Duszność z oczywistej przyczyny, np. uraz klatki piersiowej, oczywiste kliniczne zaostrzenie znanej przewlekłej choroby obturacyjnej
- Wyraźny obrzęk płuc u pacjenta z rozpoznaną HF, niedawno przyjętego do szpitala z powodu HF
- Klinicysta w ogóle nie planuje leczenia AHF, ale raczej poszukiwanie innych przyczyn duszności (tj. prawdopodobieństwo wystąpienia AHF ≤ 20%)
- Klinicysta planuje leczyć AHF i nie szukać innych przyczyn duszności (tj. prawdopodobieństwo wystąpienia AHF ≥ 80%)
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu jednego miesiąca
- Przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 mol/l)
- Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
- Udział w innym interwencyjnym badaniu końcowym
- Niemożność uzyskania świadomej zgody, w tym niezdolność pacjenta do zrozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klinicysta narażony na wynik modelu
|
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia, w którym klinicysta jest narażony na wyniki modelu, powinni być leczeni zgodnie z modelowym prawdopodobieństwem (tj. jeśli prawdopodobieństwo modelu sugeruje AHF, klinicysta powinien leczyć AHF).
|
|
Eksperymentalny: Klinicysta zaślepiony na wynik modelu
|
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia, w którym klinicysta nie zna wyników modelu, zostaną poddani testom diagnostycznym i otrzymają leczenie zgodnie z oceną klinicysty i zwykłymi standardami opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie modelu diagnostycznego z oceną kliniczną we właściwym rozpoznaniu ostrej niewydolności serca u pacjentów oddziałów ratunkowych z dusznością
Ramy czasowe: 60 dni po zgłoszeniu pacjenta na oddział ratunkowy
|
60 dni po zgłoszeniu pacjenta na oddział ratunkowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ, czy zastosowanie diagnostycznego modelu predykcyjnego prowadzi do oszczędności kosztów i lepszych wyników zdrowotnych
Ramy czasowe: Od randomizacji do 60 dni po zgłoszeniu pacjenta na oddział ratunkowy
|
Od randomizacji do 60 dni po zgłoszeniu pacjenta na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Moe GW, Howlett J, Januzzi JL, Zowall H; Canadian Multicenter Improved Management of Patients With Congestive Heart Failure (IMPROVE-CHF) Study Investigators. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3103-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666255. Epub 2007 Jun 4.
- Steinhart B, Thorpe KE, Bayoumi AM, Moe G, Januzzi JL Jr, Mazer CD. Improving the diagnosis of acute heart failure using a validated prediction model. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 13;54(16):1515-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.065.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .