救急部門における急性心不全の検証された診断予測モデルの影響
2014年6月12日 更新者：Brian Steinhart、Unity Health Toronto
救急部門における急性心不全の検証済みの診断予測モデルの使用の影響の分析
この研究の目的は、未分化呼吸困難で救急外来を受診した患者における急性心不全（AHF）の適切な診断において、検証された診断予測モデルを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 未分化型息切れを伴う救急外来への受診
除外基準:
- 明らかな原因の呼吸困難、例: 胸部外傷、既知の慢性閉塞性疾患の明らかな臨床的悪化
- 心不全と診断され、最近心不全のために入院した患者における明らかな肺水腫
- 臨床医は AHF を治療するつもりはまったくなく、呼吸困難の他の原因を追求する予定です (つまり、AHF の確率 ≤ 20%)。
- 臨床医は AHF の治療を計画しており、呼吸困難の他の原因を追及しないことを計画している (つまり、AHF の確率 ≥ 80%)
- 1か月以内の急性冠症候群
- 慢性腎不全（血清クレアチニン≧250mol/l）
- 心血管以外の原因による予想余命は6か月未満
- 別の介入結果試験への参加
- 患者が英語を理解できないなど、インフォームド・コンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床医がモデルの結果を知る
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臨床医がモデル結果にさらされるアームに無作為に割り付けられた患者は、モデルの確率に従って治療されるべきです（つまり、モデルの確率が AHF を示唆する場合、臨床医は AHF の治療を行う必要があります）。
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実験的：臨床医はモデルの結果を知らされていない
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臨床医がモデルの結果を知らされていないアームに無作為に割り当てられた患者は、診断検査を受け、臨床医の判断と通常の治療基準に従って治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸困難を伴う救急外来患者における急性心不全の適切な診断における診断モデルと臨床判断の比較
時間枠：患者が救急外来を受診してから 60 日後
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患者が救急外来を受診してから 60 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断予測モデルの使用がコスト削減と健康状態の改善につながるかどうかを判断する
時間枠：無作為化から救急外来への患者の来院後60日まで
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無作為化から救急外来への患者の来院後60日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David Mazer, MD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Brian Steinhart, MD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Gordon Moe, MD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Moe GW, Howlett J, Januzzi JL, Zowall H; Canadian Multicenter Improved Management of Patients With Congestive Heart Failure (IMPROVE-CHF) Study Investigators. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3103-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666255. Epub 2007 Jun 4.
- Steinhart B, Thorpe KE, Bayoumi AM, Moe G, Januzzi JL Jr, Mazer CD. Improving the diagnosis of acute heart failure using a validated prediction model. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 13;54(16):1515-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.065.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。