Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gevalideerd diagnostisch voorspellingsmodel van acuut hartfalen op de spoedeisende hulp

12 juni 2014 bijgewerkt door: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyse van de impact van het gebruik van een gevalideerd diagnostisch voorspellingsmodel van acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is het evalueren van een gevalideerd diagnostisch voorspellingsmodel voor de juiste diagnose van acuut hartfalen (AHF) bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met ongedifferentieerde kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Waikato, Nieuw-Zeeland
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Presentatie op de SEH met ongedifferentieerde kortademigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Dyspnoe met duidelijke oorzaak, b.v. borsttrauma, duidelijke klinische exacerbatie van bekende chronische obstructieve ziekte
  • Duidelijk longoedeem bij een patiënt met een bekende diagnose van HF en onlangs opgenomen in het ziekenhuis voor HF
  • Clinicus is helemaal niet van plan om AHF te behandelen, maar eerder om andere oorzaken van dyspnoe na te streven (d.w.z. waarschijnlijkheid van AHF ≤ 20%)
  • Arts is van plan AHF te behandelen en geen andere oorzaken van dyspnoe na te streven (d.w.z. kans op AHF ≥ 80%)
  • Acuut coronair syndroom binnen een maand
  • Chronisch nierfalen (serumcreatinine ≥ 250 mol/l)
  • Verwachte levensverwachting < 6 maanden vanwege niet-cardiovasculaire oorzaken
  • Deelname aan een ander interventioneel uitkomstonderzoek
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen, inclusief het onvermogen van de patiënt om Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Clinicus blootgesteld aan modelresultaat
Ander: Behandeling volgens modelwaarschijnlijkheid
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de arm waar de arts wordt blootgesteld aan de modelresultaten, moeten worden behandeld volgens de waarschijnlijkheid van het model (d.w.z. als de waarschijnlijkheid van het model AHF suggereert, moet de arts behandelen voor AHF).
Experimenteel: Clinicus blind voor modelresultaat
Ander: Behandeling volgens gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de arm waar de clinicus blind is voor de modelresultaten, ondergaan diagnostische tests en krijgen een behandeling volgens het oordeel van de clinicus en de gebruikelijke zorgstandaarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van diagnostisch model versus klinisch oordeel bij de juiste diagnose van acuut hartfalen bij dyspneupatiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 60 dagen na presentatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp
60 dagen na presentatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of het gebruik van het diagnostisch voorspellingsmodel leidt tot kostenbesparingen en betere gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 60 dagen na presentatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp
Van randomisatie tot 60 dagen na presentatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

Roche Pharma AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-310

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren