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Impatto del modello di previsione diagnostica convalidato dell'insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza

12 giugno 2014 aggiornato da: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analisi dell'impatto dell'utilizzo di un modello di previsione diagnostica convalidato dell'insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza

Lo scopo di questo studio è valutare un modello di previsione diagnostica validato nella diagnosi appropriata di insufficienza cardiaca acuta (AHF) in pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea indifferenziata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Waikato, Nuova Zelanda
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Presentazione al pronto soccorso con dispnea indifferenziata

Criteri di esclusione:

  • Dispnea di causa evidente, ad es. trauma toracico, evidente esacerbazione clinica di malattia ostruttiva cronica nota
  • Edema polmonare evidente in un paziente con diagnosi nota di scompenso cardiaco e recentemente ricoverato per scompenso cardiaco
  • Il medico non prevede affatto di trattare l'ACF, ma piuttosto di ricercare altre cause di dispnea (cioè, probabilità di SC ≤ 20%)
  • Il medico prevede di trattare per AHF e non perseguire altre cause di dispnea (cioè, probabilità di AHF ≥ 80%)
  • Sindrome coronarica acuta entro un mese
  • Insufficienza renale cronica (creatinina sierica ≥ 250 mol/l)
  • Aspettativa di vita prevista < 6 mesi per cause non cardiovascolari
  • Partecipazione a un altro studio di esito interventistico
  • Incapacità di ottenere il consenso informato, inclusa l'incapacità del paziente di comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Medico esposto al risultato del modello
Altro: Trattamento secondo la probabilità del modello
I pazienti randomizzati al braccio in cui il medico è esposto ai risultati del modello devono essere trattati secondo la probabilità del modello (ovvero se la probabilità del modello suggerisce AHF il medico dovrebbe trattare per AHF).
Sperimentale: Medico accecato dal risultato del modello
Altro: Trattamento come da cura abituale
I pazienti randomizzati al braccio in cui il medico è all'oscuro dei risultati del modello saranno sottoposti a test diagnostici e riceveranno il trattamento secondo il giudizio del medico e gli standard di cura abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra modello diagnostico e giudizio clinico nella diagnosi appropriata di insufficienza cardiaca acuta nei pazienti dispnoici del pronto soccorso
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la presentazione del paziente al pronto soccorso
60 giorni dopo la presentazione del paziente al pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determina se l'uso del modello di previsione diagnostica porta a risparmi sui costi e migliori risultati di salute
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 60 giorni dopo la presentazione del paziente al pronto soccorso
Dalla randomizzazione fino a 60 giorni dopo la presentazione del paziente al pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

Roche Pharma AG

Investigatori

  • Investigatore principale: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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