Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af valideret diagnostisk forudsigelsesmodel for akut hjertesvigt i akutmodtagelsen

12. juni 2014 opdateret af: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyse af virkningen af ​​at bruge en valideret diagnostisk forudsigelsesmodel for akut hjertesvigt i akutmodtagelsen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en valideret diagnostisk forudsigelsesmodel i den passende diagnose af akut hjertesvigt (AHF) hos patienter, der præsenterer på skadestuen med udifferentieret dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
  • New Zealand
      • Waikato, New Zealand
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Præsentation til ED med udifferentieret åndenød

Ekskluderingskriterier:

  • Dyspnø af åbenlys årsag, f.eks. brysttraume, tydelig klinisk forværring af kendt kronisk obstruktiv sygdom
  • Tydeligt lungeødem hos en patient med en kendt diagnose af HF og for nylig indlagt på hospitalet for HF
  • Klinikeren planlægger slet ikke at behandle for AHF, men snarere at forfølge andre årsager til dyspnø (dvs. sandsynlighed for AHF ≤ 20 %)
  • Klinikeren planlægger at behandle for AHF og ikke at forfølge andre årsager til dyspnø (dvs. sandsynlighed for AHF ≥ 80 %)
  • Akut koronarsyndrom inden for en måned
  • Kronisk nyresvigt (serumkreatinin ≥ 250 mol/l)
  • Forventet levetid < 6 måneder på grund af ikke-kardiovaskulære årsager
  • Deltagelse i et andet interventionelt resultatforsøg
  • Manglende evne til at opnå informeret samtykke, herunder patientens manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kliniker udsat for modelresultat
Andet: Behandling efter modelsandsynlighed
Patienter, der er randomiseret til den arm, hvor klinikeren er udsat for modelresultaterne, skal behandles i henhold til modelsandsynligheden (dvs. hvis modelsandsynligheden tyder på AHF, skal klinikeren behandle for AHF).
Eksperimentel: Kliniker blindet for modelresultat
Andet: Behandling som sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til den arm, hvor klinikeren er blindet for modelresultaterne, vil gennemgå diagnostiske tests og modtage behandling i henhold til klinikerens vurdering og sædvanlige plejestandarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af diagnostisk model versus klinisk vurdering i passende diagnose af akut hjertesvigt hos dyspnøiske akutmodtagelsespatienter
Tidsramme: 60 dage efter patientpræsentation til akutmodtagelsen
60 dage efter patientpræsentation til akutmodtagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om brugen af ​​den diagnostiske forudsigelsesmodel fører til omkostningsbesparelser og bedre sundhedsresultater
Tidsramme: Fra randomisering til 60 dage efter patientpræsentation til akutmodtagelsen
Fra randomisering til 60 dage efter patientpræsentation til akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling efter modelsandsynlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner