Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние валидированной диагностической модели прогнозирования острой сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи

12 июня 2014 г. обновлено: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Анализ влияния использования валидированной диагностической модели прогнозирования острой сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи

Целью данного исследования является оценка валидированной модели диагностического прогнозирования при соответствующем диагнозе острой сердечной недостаточности (ОСН) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с недифференцированной одышкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Поступление в отделение неотложной помощи с недифференцированной одышкой

Критерий исключения:

  • Одышка по очевидной причине, т.е. травма грудной клетки, очевидное клиническое обострение известного хронического обструктивного заболевания
  • Явный отек легких у пациента с установленным диагнозом СН, недавно госпитализированного по поводу СН
  • Клиницист вообще не планирует лечить ОСН, а скорее будет искать другие причины одышки (т. е. вероятность ОСН ≤ 20%).
  • Клиницист планирует лечить ОСН и не заниматься другими причинами одышки (т. е. вероятность ОСН ≥ 80%)
  • Острый коронарный синдром в течение одного месяца
  • Хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки ≥ 250 моль/л)
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за причин, не связанных с сердечно-сосудистой системой.
  • Участие в другом интервенционном исследовании результатов
  • Невозможность получить информированное согласие, в том числе неспособность пациента понимать английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клиницист подвергается воздействию модели
Другой: Лечение в соответствии с вероятностью модели
Пациенты, рандомизированные в группу, где клиницист знакомится с результатами модели, должны лечиться в соответствии с модельной вероятностью (т. е. если модельная вероятность предполагает ОСН, клиницист должен лечить ОСН).
Экспериментальный: Клиницист не знает результатов модели
Другой: Лечение в соответствии с обычным уходом
Пациенты, рандомизированные в группу, где клиницист ослеплен результатами модели, будут проходить диагностические тесты и получать лечение в соответствии с мнением клинициста и обычными стандартами ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение диагностической модели с клинической оценкой при правильной диагностике острой сердечной недостаточности у пациентов отделения неотложной помощи с одышкой
Временное ограничение: 60 дней после обращения пациента в отделение неотложной помощи
60 дней после обращения пациента в отделение неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, приводит ли использование модели диагностического прогнозирования к экономии средств и улучшению результатов в отношении здоровья.
Временное ограничение: От рандомизации до 60 дней после поступления пациента в отделение неотложной помощи
От рандомизации до 60 дней после поступления пациента в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

Roche Pharma AG

Следователи

  • Главный следователь: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-310

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться