Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydämen vajaatoiminnan validoidun diagnostisen ennustemallin vaikutus päivystysosastolla

torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyysi akuutin sydämen vajaatoiminnan validoidun diagnostisen ennustemallin käytöstä ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida validoitua diagnostista ennustemallia akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) asianmukaisessa diagnoosissa potilailla, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on erilaistumaton hengenahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Waikato, Uusi Seelanti
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Esitys ED:lle erottumattoman hengenahdistuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengenahdistus selvästä syystä, esim. rintakehän trauma, tunnetun kroonisen obstruktiivisen sairauden ilmeinen kliininen paheneminen
  • Ilmeinen keuhkoödeema potilaalla, jolla on tiedossa oleva HF-diagnoosi ja joka joutui äskettäin sairaalaan HF:n vuoksi
  • Lääkäri ei suunnittele hoitavansa AHF:ää ollenkaan, vaan etsii pikemminkin muita hengenahdistuksen syitä (eli AHF:n todennäköisyys ≤ 20 %)
  • Lääkäri aikoo hoitaa AHF:n eikä etsiä muita hengenahdistuksen syitä (eli AHF:n todennäköisyys ≥ 80 %)
  • Akuutti koronaarioireyhtymä kuukauden sisällä
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 250 mol/l)
  • Odotettu elinajanodote < 6 kuukautta muista kuin sydän- ja verisuonisairauksista johtuen
  • Osallistuminen toiseen interventiotulostutkimukseen
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus, mukaan lukien potilaan kyvyttömyys ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinikko altistuu mallitulokselle
Muut: Hoito mallin todennäköisyyden mukaan
Potilaita, jotka on satunnaistettu käsivarteen, jossa kliinikon on alttiina mallituloksille, tulee käsitellä mallin todennäköisyyden mukaan (eli jos mallin todennäköisyys viittaa AHF:iin, kliinikon tulee hoitaa AHF).
Kokeellinen: Kliinikko sokeutui mallitulokseen
Muut: Hoito normaalin hoidon mukaisesti
Potilaat, jotka on satunnaistettu käsivarteen, jossa kliinikon on sokeutunut mallituloksiin, tehdään diagnostiset testit ja heille annetaan hoitoa kliinikon harkinnan ja tavanomaisten hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostisen mallin vertailu kliiniseen arviointiin sopivassa akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa dyspneikkapotilailla
Aikaikkuna: 60 päivää potilaan saapumisesta ensiapuun
60 päivää potilaan saapumisesta ensiapuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, johtaako diagnostisen ennustemallin käyttö kustannussäästöihin ja parempiin terveystuloksiin
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 60 päivään potilaan saapumisesta ensiapuun
Satunnaistamisesta 60 päivään potilaan saapumisesta ensiapuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Päätutkija: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Päätutkija: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito mallin todennäköisyyden mukaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa