经验证的急性心力衰竭诊断预测模型对急诊科的影响
2014年6月12日 更新者：Brian Steinhart、Unity Health Toronto
急诊科使用经过验证的急性心力衰竭诊断预测模型的影响分析
本研究的目的是评估一个经过验证的诊断预测模型，用于对因未分化呼吸困难就诊于急诊科的患者进行急性心力衰竭 (AHF) 的适当诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 因未分化的呼吸急促而呈现给急诊室
排除标准：
- 明显原因的呼吸困难，例如 胸部创伤，已知慢性阻塞性疾病的明显临床恶化
- 已知诊断为 HF 并且最近因 HF 入院的患者出现明显的肺水肿
- 临床医生根本不打算治疗急性心力衰竭，而是寻找其他导致呼吸困难的原因（即急性心力衰竭的概率≤ 20%）
- 临床医生计划治疗急性心力衰竭，而不是追究呼吸困难的其他原因（即急性心力衰竭的概率 ≥ 80%）
- 1个月内急性冠脉综合征
- 慢性肾功能衰竭（血清肌酐≥250 mol/l）
- 由于非心血管原因导致的预期预期寿命 < 6 个月
- 参与另一项干预结果试验
- 无法获得知情同意，包括患者无法理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：接触模型结果的临床医生
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随机分配到临床医生接触模型结果的手臂的患者应根据模型概率进行治疗（即，如果模型概率表明 AHF，则临床医生应针对 AHF 进行治疗）。
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实验性的：临床医生对模型结果不知情
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随机分配到临床医生不知道模型结果的手臂的患者将根据临床医生的判断和常规护理标准进行诊断测试并接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸困难急诊患者急性心力衰竭诊断模型与临床判断的比较
大体时间：患者到急诊室就诊后 60 天
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患者到急诊室就诊后 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定使用诊断预测模型是否可以节省成本和改善健康结果
大体时间：从随机分组到患者到急诊科就诊后 60 天
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从随机分组到患者到急诊科就诊后 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Mazer, MD、Unity Health Toronto
- 首席研究员：Brian Steinhart, MD、Unity Health Toronto
- 首席研究员：Gordon Moe, MD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Moe GW, Howlett J, Januzzi JL, Zowall H; Canadian Multicenter Improved Management of Patients With Congestive Heart Failure (IMPROVE-CHF) Study Investigators. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3103-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666255. Epub 2007 Jun 4.
- Steinhart B, Thorpe KE, Bayoumi AM, Moe G, Januzzi JL Jr, Mazer CD. Improving the diagnosis of acute heart failure using a validated prediction model. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 13;54(16):1515-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.065.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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