Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv validovaného diagnostického predikčního modelu akutního srdečního selhání na oddělení urgentního příjmu

12. června 2014 aktualizováno: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analýza dopadu použití ověřeného diagnostického predikčního modelu akutního srdečního selhání na oddělení urgentního příjmu

Účelem této studie je vyhodnotit validovaný diagnostický predikční model pro vhodnou diagnózu akutního srdečního selhání (AHF) u pacientů přicházejících na pohotovost s nediferencovanou dušností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Nový Zéland
      • Waikato, Nový Zéland
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Prezentace na ED s nediferencovanou dušností

Kritéria vyloučení:

  • Dušnost zjevné příčiny, např. trauma hrudníku, zjevná klinická exacerbace známé chronické obstrukční nemoci
  • Zjevný plicní edém u pacienta se známou diagnózou srdečního selhání a nedávno přijatého do nemocnice pro srdeční selhání
  • Lékař vůbec neplánuje AHF léčit, ale spíše sledovat jiné příčiny dušnosti (tj. pravděpodobnost AHF ≤ 20 %)
  • Lékař plánuje léčbu AHF a nesledovat jiné příčiny dušnosti (tj. pravděpodobnost AHF ≥ 80 %)
  • Akutní koronární syndrom do jednoho měsíce
  • Chronické selhání ledvin (sérový kreatinin ≥ 250 mol/l)
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců z nekardiovaskulárních příčin
  • Účast v jiné intervenční výsledné studii
  • Neschopnost získat informovaný souhlas, včetně neschopnosti pacienta porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékař vystaven výsledku modelu
Jiný: Léčba podle pravděpodobnosti modelu
Pacienti randomizovaní do ramene, kde je lékař vystaven výsledkům modelu, by měli být léčeni podle modelové pravděpodobnosti (tj. pokud modelová pravděpodobnost naznačuje AHF, lékař by měl léčit AHF).
Experimentální: Lékař slepý k výsledku modelu
Jiný: Léčba jako běžná péče
Pacienti randomizovaní do ramene, kde je lékař zaslepený výsledky modelu, podstoupí diagnostické testy a dostanou léčbu podle úsudku lékaře a obvyklých standardů péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání diagnostického modelu s klinickým úsudkem ve vhodné diagnostice akutního srdečního selhání u pacientů na oddělení dušnosti
Časové okno: 60 dní po předání pacienta na pohotovost
60 dní po předání pacienta na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda použití diagnostického predikčního modelu vede k úspoře nákladů a lepším zdravotním výsledkům
Časové okno: Od randomizace do 60 dnů po předložení pacienta na pohotovost
Od randomizace do 60 dnů po předložení pacienta na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

Roche Pharma AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba podle pravděpodobnosti modelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit