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Impact du modèle de prédiction diagnostique validé de l'insuffisance cardiaque aiguë au service des urgences

12 juin 2014 mis à jour par: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyse de l'impact de l'utilisation d'un modèle de prédiction diagnostique validé de l'insuffisance cardiaque aiguë au service des urgences

Le but de cette étude est d'évaluer un modèle de prédiction diagnostique validé dans le diagnostic approprié de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) chez les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée indifférenciée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Nouvelle-Zélande
      • Waikato, Nouvelle-Zélande
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présentation à l'urgence avec essoufflement indifférencié

Critère d'exclusion:

  • Dyspnée de cause évidente, par ex. traumatisme thoracique, exacerbation clinique évidente d'une maladie obstructive chronique connue
  • Œdème pulmonaire évident chez un patient avec un diagnostic connu d'IC ​​et récemment admis à l'hôpital pour IC
  • Le clinicien ne prévoit pas du tout de traiter l'AHF, mais plutôt de rechercher d'autres causes de dyspnée (c'est-à-dire, probabilité d'AHF ≤ 20 %)
  • Le clinicien prévoit de traiter l'AHF et de ne pas rechercher d'autres causes de dyspnée (c'est-à-dire, probabilité d'AHF ≥ 80 %)
  • Syndrome coronarien aigu dans un délai d'un mois
  • Insuffisance rénale chronique (créatinine sérique ≥ 250 mol/l)
  • Espérance de vie anticipée < 6 mois due à des causes non cardiovasculaires
  • Participation à un autre essai interventionnel sur les résultats
  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé, y compris l'incapacité du patient à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clinicien exposé au résultat du modèle
Autre: Traitement selon la probabilité du modèle
Les patients randomisés dans le bras où le clinicien est exposé aux résultats du modèle doivent être traités selon la probabilité du modèle (c'est-à-dire si la probabilité du modèle suggère une AHF, le clinicien doit traiter pour l'AHF).
Expérimental: Clinicien aveugle au résultat du modèle
Autre: Traitement selon les soins habituels
Les patients randomisés dans le bras où le clinicien ne connaît pas les résultats du modèle subiront des tests de diagnostic et recevront un traitement selon le jugement du clinicien et les normes de soins habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du modèle de diagnostic par rapport au jugement clinique dans le diagnostic approprié de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients dyspnéiques des services d'urgence
Délai: 60 jours après la présentation du patient au service des urgences
60 jours après la présentation du patient au service des urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'utilisation du modèle de prédiction diagnostique entraîne des économies de coûts et de meilleurs résultats pour la santé
Délai: De la randomisation jusqu'à 60 jours après la présentation du patient au service des urgences
De la randomisation jusqu'à 60 jours après la présentation du patient au service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Collaborateurs

Roche Pharma AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Chercheur principal: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Chercheur principal: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (Estimation)

2 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-310

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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