Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av validerad diagnostisk prediktionsmodell av akut hjärtsvikt på akutmottagningen

12 juni 2014 uppdaterad av: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analys av effekten av att använda en validerad diagnostisk prediktionsmodell för akut hjärtsvikt på akutmottagningen

Syftet med denna studie är att utvärdera en validerad diagnostisk prediktionsmodell för lämplig diagnos av akut hjärtsvikt (AHF) hos patienter som uppträder på akutmottagningen med odifferentierad dyspné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Nya Zeeland
      • Waikato, Nya Zeeland
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Presentation till akutmottagningen med odifferentierad andnöd

Exklusions kriterier:

  • Dyspné av uppenbar orsak, t.ex. brösttrauma, uppenbar klinisk exacerbation av känd kronisk obstruktiv sjukdom
  • Uppenbart lungödem hos en patient med känd diagnos av HF och nyligen inlagd på sjukhus för HF
  • Läkaren planerar inte att behandla för AHF alls, utan snarare att söka andra orsaker till dyspné (d.v.s. sannolikheten för AHF ≤ 20%)
  • Läkaren planerar att behandla för AHF och inte utöva andra orsaker till dyspné (d.v.s. sannolikheten för AHF ≥ 80 %)
  • Akut kranskärlssyndrom inom en månad
  • Kronisk njursvikt (serumkreatinin ≥ 250 mol/l)
  • Förväntad förväntad livslängd < 6 månader på grund av icke-kardiovaskulära orsaker
  • Deltagande i ytterligare ett interventionellt utfallsförsök
  • Oförmåga att erhålla informerat samtycke, inklusive oförmåga hos patienten att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kliniker exponerad för modellresultat
Övrig: Behandling enligt modellsannolikhet
Patienter som randomiserats till den arm där läkaren exponeras för modellresultaten ska behandlas enligt modellens sannolikhet (dvs om modellens sannolikhet tyder på AHF ska läkaren behandla för AHF).
Experimentell: Klinikern blind för modellresultatet
Övrig: Behandling enligt vanlig vård
Patienter som randomiserats till armen där läkaren är blind för modellresultaten kommer att genomgå diagnostiska tester och få behandling enligt läkarens bedömning och vanliga vårdstandarder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av diagnostisk modell kontra klinisk bedömning vid lämplig diagnos av akut hjärtsvikt hos patienter med dyspneiska akutmottagningar
Tidsram: 60 dagar efter patientpresentation till akutmottagningen
60 dagar efter patientpresentation till akutmottagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm om användningen av den diagnostiska prediktionsmodellen leder till kostnadsbesparingar och bättre hälsoresultat
Tidsram: Från randomisering till 60 dagar efter patientpresentation till akutmottagningen
Från randomisering till 60 dagar efter patientpresentation till akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbetspartners

Roche Pharma AG

Utredare

  • Huvudutredare: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2010

Första postat (Uppskatta)

2 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling enligt modellsannolikhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera