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Auswirkungen eines validierten diagnostischen Vorhersagemodells für akute Herzinsuffizienz in der Notaufnahme

12. Juni 2014 aktualisiert von: Brian Steinhart, Unity Health Toronto

Analyse der Auswirkungen der Verwendung eines validierten diagnostischen Vorhersagemodells für akute Herzinsuffizienz in der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein validiertes diagnostisches Vorhersagemodell für die entsprechende Diagnose von akuter Herzinsuffizienz (AHF) bei Patienten zu evaluieren, die sich mit undifferenzierter Dyspnoe in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Neuseeland
      • Waikato, Neuseeland
        • Waikato Hospital Cardiology Clinical Trials Unit
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit undifferenzierter Atemnot

Ausschlusskriterien:

  • Dyspnoe offensichtlicher Ursache, z.B. Brusttrauma, offensichtliche klinische Verschlimmerung einer bekannten chronisch obstruktiven Erkrankung
  • Offensichtliches Lungenödem bei einem Patienten mit bekannter Herzinsuffizienzdiagnose, der kürzlich wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • Der Arzt beabsichtigt überhaupt nicht, die AHF zu behandeln, sondern andere Ursachen der Dyspnoe zu untersuchen (d. h. Wahrscheinlichkeit einer AHF ≤ 20 %).
  • Der Arzt plant, die AHF zu behandeln und nicht nach anderen Ursachen der Dyspnoe zu suchen (d. h. die Wahrscheinlichkeit einer AHF liegt bei ≥ 80 %).
  • Akutes Koronarsyndrom innerhalb eines Monats
  • Chronisches Nierenversagen (Serumkreatinin ≥ 250 mol/l)
  • Erwartete Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund nicht kardiovaskulärer Ursachen
  • Teilnahme an einer weiteren interventionellen Outcome-Studie
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen, einschließlich der Unfähigkeit des Patienten, Englisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Der Arzt ist dem Modellergebnis ausgesetzt
Sonstiges: Behandlung nach Modellwahrscheinlichkeit
Patienten, die in den Arm randomisiert werden, in dem der Arzt den Modellergebnissen ausgesetzt ist, sollten gemäß der Modellwahrscheinlichkeit behandelt werden (d. h. wenn die Modellwahrscheinlichkeit auf AHF hindeutet, sollte der Arzt AHF behandeln).
Experimental: Der Arzt ist für das Modellergebnis blind
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die in den Arm randomisiert werden, in dem der Kliniker für die Modellergebnisse blind ist, werden diagnostischen Tests unterzogen und erhalten eine Behandlung gemäß dem Urteil des Klinikers und den üblichen Pflegestandards.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Diagnosemodells mit der klinischen Beurteilung bei der angemessenen Diagnose von akuter Herzinsuffizienz bei Patienten in der Notaufnahme mit Dyspnoe
Zeitfenster: 60 Tage nach Vorstellung des Patienten in der Notaufnahme
60 Tage nach Vorstellung des Patienten in der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob die Verwendung des diagnostischen Vorhersagemodells zu Kosteneinsparungen und besseren Gesundheitsergebnissen führt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 60 Tage nach Vorstellung des Patienten in der Notaufnahme
Von der Randomisierung bis 60 Tage nach Vorstellung des Patienten in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Roche Pharma AG

Ermittler

  • Hauptermittler: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: Brian Steinhart, MD, Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: Gordon Moe, MD, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-310

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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