- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01194024
흡입 손상에 대한 채점 시스템
2021년 7월 19일 업데이트: American Burn Association
화상 다기관 제안: 흡입 손상의 심각도를 예측하기 위한 흡입 손상 점수 시스템 개발
이 다기관 연구의 목표는 18세 이상의 성인에서 흡입 손상의 정도를 정량화하고 예측하는 데 사용할 수 있는 흡입 손상에 대한 표준화된 채점 시스템을 개발하는 것입니다.
80% 이상의 예측 정확도로 흡입 손상의 중증도를 예측할 임상, 방사선 사진, 기관지경 및 생화학적 매개변수를 기반으로 모델이 개발됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구의 목표는 18세 이상의 성인에서 흡입 손상의 정도를 정량화하고 예측하는 데 사용할 수 있는 흡입 손상에 대한 표준화된 채점 시스템을 개발하는 것입니다.
80% 이상의 예측 정확도로 흡입 손상의 중증도를 예측할 임상, 방사선 사진, 기관지경 및 생화학적 매개변수를 기반으로 모델이 개발됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkensas Children's Hopital
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-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- The Metro Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 참여 화상 센터에 입원하고 부상 후 24시간 이내에 삽관된 모든 환자가 포함됩니다.
.
설명
포함 기준:
- 연기 또는 연소 생성물 흡입과 일치하는 부상
- 부상 후 24시간 이내에 삽관이 필요합니다.
다음 4가지 기준 중 하나를 충족
- 폐쇄 공간 상해의 역사
- 탄소질 가래
- 상승된 일산화탄소 헤모글로빈
- 흡입 손상의 dx는 조사관에 의해 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- ≤ 17세
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원 후 24시간 이내 삽관
참여 화상 센터에 입원하고 24시간 이내에 삽관된 모든 환자
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기관지 폐포 세척 표본, 혈액 샘플, 고해상도 나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT) 수집을 통한 기관지경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 손상의 중증도 예측을 위한 진단 모델 개발
기간: 입장 후 48시간 이내
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인구통계, 손상 특성, 기관지경 검사, CT 스캔 및 염증 표지자를 기반으로 흡입 손상의 중증도를 예측하는 진단 모델 개발.
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입장 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡입 손상의 영향
기간: 퇴원시
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폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 급성 폐 손상(ALI) 발생률에 대한 흡입 손상의 영향 평가.
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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