- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01194024
Inhalaatiovamman pisteytysjärjestelmä
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: American Burn Association
Burn Multicenter -ehdotus: Hengitysvamman pisteytysjärjestelmän kehittäminen hengitysvamman vakavuuden ennustamiseksi
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää standardisoitu pisteytysjärjestelmä hengitysvaurioille, jota voidaan käyttää sekä arvioimaan että ennustamaan vamman vakavuutta yli 18-vuotiaiden aikuisten hengitysvammoista.
Kehitetään malli, joka perustuu kliinisiin, radiografisiin, bronkoskooppisiin ja biokemiallisiin parametreihin ja joka ennustaa sisäänhengitysvamman vakavuuden yli 80 prosentin ennustetarkkuudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää standardisoitu pisteytysjärjestelmä hengitysvaurioille, jota voidaan käyttää sekä arvioimaan että ennustamaan vamman vakavuutta yli 18-vuotiaiden aikuisten hengitysvammoista.
Kehitetään malli, joka perustuu kliinisiin, radiografisiin, bronkoskooppisiin ja biokemiallisiin parametreihin ja joka ennustaa sisäänhengitysvamman vakavuuden yli 80 prosentin ennustetarkkuudella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkensas Children's Hopital
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- The Metro Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu osallistuvaan palovammakeskukseen ja jotka on intuboitu 24 tunnin kuluessa vamman jälkeen
.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savun tai palamistuotteiden hengittämisestä johtuva vahinko
- Vaatii intuboinnin 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta
Täyttää yhden seuraavista 4 kriteeristä
- suljetun tilan vamman historia
- hiilipitoinen yskös
- kohonnut karboksihemoglobiini
- Tutkija pitää todennäköisenä sisäänhengitysvamman dx
Poissulkemiskriteerit:
- ≤ 17-vuotias
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intuboitu 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Kaikki potilaat, jotka otetaan osallistuvaan palovammakeskukseen ja intuboidaan 24 tunnin sisällä
|
bronkoskoopia, jossa otetaan keuhkoalveolaarinen huuhtelunäyte, verinäytteet, korkearesoluutioinen spiraalitietokonetomografia (CT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen mallin kehittäminen hengitysvamman vakavuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Diagnostisen mallin kehittäminen inhalaatiovamman vakavuuden ennustamiseksi demografisten tietojen, vamman ominaisuuksien, bronkoskopian, CT-skannauksen ja tulehdusmerkkiaineiden perusteella.
|
48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaurion vaikutus
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
|
Arvio inhalaatiovamman vaikutuksesta keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja akuutin keuhkovaurion (ALI) ilmaantuvuuteen.
|
purkamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABA-MCTG-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .