Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém pro inhalační poranění

19. července 2021 aktualizováno: American Burn Association

Návrh multicentrických popálenin: Vývoj systému hodnocení inhalačních poranění pro předpovídání závažnosti inhalačního poranění

Cílem této multicentrické studie je vyvinout standardizovaný skórovací systém pro inhalační poranění, který lze použít ke kvantifikaci i predikci závažnosti poranění inhalačním poraněním u dospělých starších 18 let. Bude vyvinut model založený na klinických, radiografických, bronchoskopických a biochemických parametrech, které budou předpovídat závažnost inhalačního poranění s přesností více než 80 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této multicentrické studie je vyvinout standardizovaný skórovací systém pro inhalační poranění, který lze použít ke kvantifikaci i predikci závažnosti poranění inhalačním poraněním u dospělých starších 18 let. Bude vyvinut model založený na klinických, radiografických, bronchoskopických a biochemických parametrech, které budou předpovídat závažnost inhalačního poranění s přesností více než 80 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje všechny pacienty přijaté do zúčastněného popáleninového centra, kteří jsou intubováni do 24 hodin od poranění

.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zranění související s vdechnutím kouře nebo produktů hoření
  • Vyžaduje intubaci do 24 hodin od poranění

  • Splňuje jedno z následujících 4 kritérií

    1. anamnéza zranění v uzavřeném prostoru
    2. uhlíkaté sputum
    3. zvýšený karboxyhemoglobin
    4. dx inhalačního poranění je vyšetřovatelem považováno za pravděpodobné

Kritéria vyloučení:

  • ≤ 17 let
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubováno do 24 hodin od přijetí
Všichni pacienti, kteří jsou přijati do zúčastněného popáleninového centra a intubováni do 24 hodin
Jiný: Standartní péče
bronchoskopie s odběrem vzorku bronchioalveolární laváže, krevní vzorky, spirální počítačová tomografie s vysokým rozlišením (CT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj diagnostického modelu pro predikci závažnosti inhalačního poranění
Časové okno: do 48 hodin od přijetí
Vývoj diagnostického modelu pro predikci závažnosti inhalačního poranění na základě demografických údajů, charakteristik poranění, bronchoskopie, CT skenu a zánětlivých markerů.
do 48 hodin od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následek poranění vdechnutím
Časové okno: při vypouštění
Posouzení vlivu inhalačního poškození na výskyt pneumonie, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a akutního poškození plic (ALI).
při vypouštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Burn Association

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABA-MCTG-0004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit