Sistema de puntuación para lesiones por inhalación
19 de julio de 2021 actualizado por: American Burn Association
Propuesta multicéntrica de quemaduras: desarrollo de un sistema de puntuación de lesiones por inhalación para predecir la gravedad de las lesiones por inhalación
El objetivo de este estudio multicéntrico es desarrollar un sistema de puntuación estandarizado para las lesiones por inhalación que pueda usarse tanto para cuantificar como para predecir la gravedad de las lesiones por inhalación en adultos mayores de 18 años.
Se desarrollará un modelo basado en parámetros clínicos, radiográficos, broncoscópicos y bioquímicos que predecirán la gravedad de la lesión por inhalación con una precisión predictiva superior al 80 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio multicéntrico es desarrollar un sistema de puntuación estandarizado para las lesiones por inhalación que pueda usarse tanto para cuantificar como para predecir la gravedad de las lesiones por inhalación en adultos mayores de 18 años.
Se desarrollará un modelo basado en parámetros clínicos, radiográficos, broncoscópicos y bioquímicos que predecirán la gravedad de la lesión por inhalación con una precisión predictiva superior al 80 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkensas Children's Hopital
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- The Metro Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye a todos los pacientes admitidos en un centro de quemados participante y que son intubados dentro de las 24 horas posteriores a la lesión.
.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión consistente con la inhalación de humo o productos de combustión
- Requiere intubación dentro de las 24 horas de la lesión
Cumple con uno de los siguientes 4 criterios
- antecedentes de lesiones en espacios cerrados
- esputo carbonoso
- carboxihemoglobina elevada
- El investigador considera probable el diagnóstico de lesión por inhalación
Criterio de exclusión:
- ≤ 17 años de edad
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intubado dentro de las 24 horas de la admisión
Todos los pacientes ingresados en un centro de quemados participante e intubados dentro de las 24 horas.
|
broncoscopia con recolección de muestras de lavado bronquioalveolar, muestras de sangre, tomografía computarizada espiral de alta resolución (TC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de un modelo de diagnóstico para predecir la gravedad de la lesión por inhalación
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas de ingreso
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El desarrollo de un modelo de diagnóstico para predecir la gravedad de la lesión por inhalación en función de la demografía, las características de la lesión, la broncoscopia, la tomografía computarizada y los marcadores inflamatorios.
|
dentro de las 48 horas de ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la lesión por inhalación
Periodo de tiempo: al alta
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Evaluación del impacto de la lesión por inhalación en la incidencia de neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y lesión pulmonar aguda (ALI).
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al alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABA-MCTG-0004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .