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Bewertungssystem für Inhalationsverletzungen

19. Juli 2021 aktualisiert von: American Burn Association

Burn Multicenter-Vorschlag: Entwicklung eines Systems zur Bewertung von Inhalationsverletzungen zur Vorhersage der Schwere von Inhalationsverletzungen

Ziel dieser multizentrischen Studie ist die Entwicklung eines standardisierten Bewertungssystems für Inhalationsverletzungen, das sowohl zur Quantifizierung als auch zur Vorhersage der Verletzungsschwere von Inhalationsverletzungen bei Erwachsenen über 18 Jahren verwendet werden kann. Basierend auf klinischen, radiologischen, bronchoskopischen und biochemischen Parametern wird ein Modell entwickelt, das die Schwere einer Inhalationsverletzung mit einer Vorhersagegenauigkeit von mehr als 80 % vorhersagt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser multizentrischen Studie ist die Entwicklung eines standardisierten Bewertungssystems für Inhalationsverletzungen, das sowohl zur Quantifizierung als auch zur Vorhersage der Verletzungsschwere von Inhalationsverletzungen bei Erwachsenen über 18 Jahren verwendet werden kann. Basierend auf klinischen, radiologischen, bronchoskopischen und biochemischen Parametern wird ein Modell entwickelt, das die Schwere einer Inhalationsverletzung mit einer Vorhersagegenauigkeit von mehr als 80 % vorhersagt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die in einem teilnehmenden Zentrum für Verbrennungen aufgenommen wurden und innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung intubiert werden

.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung durch Einatmen von Rauch oder Verbrennungsprodukten
  • Erfordert eine Intubation innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung

  • Erfüllt eines der folgenden 4 Kriterien

    1. Vorgeschichte von Verletzungen in geschlossenen Räumen
    2. kohlenstoffhaltiger Auswurf
    3. erhöhtes Carboxyhämoglobin
    4. dx einer Inhalationsverletzung wird vom Untersucher als wahrscheinlich erachtet

Ausschlusskriterien:

  • ≤ 17 Jahre alt
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme intubiert
Alle Patienten, die in einem teilnehmenden Verbrennungszentrum aufgenommen und innerhalb von 24 Stunden intubiert werden
Sonstiges: Pflegestandard
Bronchoskopie mit Entnahme von bronchioalveolären Lavageproben, Blutproben, hochauflösender Spiral-Computertomographie (CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Diagnosemodells zur Vorhersage der Schwere einer Inhalationsverletzung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
Die Entwicklung eines Diagnosemodells zur Vorhersage der Schwere einer Inhalationsverletzung auf der Grundlage von Demografie, Verletzungsmerkmalen, Bronchoskopie, CT-Scan und Entzündungsmarkern.
innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Inhalationsverletzung
Zeitfenster: bei der Entlassung
Bewertung der Auswirkungen von Inhalationsverletzungen auf die Inzidenz von Lungenentzündung, akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und akuter Lungenverletzung (ALI).
bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Burn Association

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABA-MCTG-0004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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