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Sistema de pontuação para lesões por inalação

19 de julho de 2021 atualizado por: American Burn Association

Proposta Multicêntrica para Queimaduras: Desenvolvimento de um Sistema de Pontuação de Lesões por Inalação para Prever a Gravidade das Lesões por Inalação

O objetivo deste estudo multicêntrico é desenvolver um sistema de pontuação padronizado para lesão por inalação que possa ser usado para quantificar e prever a gravidade da lesão por inalação em adultos com mais de 18 anos de idade. Um modelo será desenvolvido com base em parâmetros clínicos, radiográficos, broncoscópicos e bioquímicos que irão prever a gravidade da lesão por inalação com mais de 80% de precisão preditiva

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo multicêntrico é desenvolver um sistema de pontuação padronizado para lesão por inalação que possa ser usado para quantificar e prever a gravidade da lesão por inalação em adultos com mais de 18 anos de idade. Um modelo será desenvolvido com base em parâmetros clínicos, radiográficos, broncoscópicos e bioquímicos que irão prever a gravidade da lesão por inalação com mais de 80% de precisão preditiva

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui todos os pacientes admitidos em um centro de queimados participante e que são intubados dentro de 24 horas após a lesão

.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão compatível com a inalação de fumaça ou produtos de combustão
  • Requer intubação dentro de 24 horas após a lesão

  • Atende a um dos 4 critérios a seguir

    1. história de lesão em espaço fechado
    2. escarro carbonáceo
    3. carboxiemoglobina elevada
    4. dx de lesão por inalação é considerada provável pelo investigador

Critério de exclusão:

  • ≤ 17 anos de idade
  • Prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intubado dentro de 24 horas após a admissão
Todos os pacientes internados em um centro de queimados participante e intubados em 24 horas
Outro: Padrão de atendimento
broncoscopia com coleta de espécime de lavado bronquioalveolar, amostras de sangue, tomografia computadorizada espiral de alta resolução (TC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um modelo de diagnóstico para prever a gravidade da lesão por inalação
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão
O desenvolvimento de um modelo de diagnóstico para prever a gravidade da lesão por inalação com base na demografia, características da lesão, broncoscopia, tomografia computadorizada e marcadores inflamatórios.
dentro de 48 horas após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da lesão por inalação
Prazo: na alta
Avaliação do impacto da lesão por inalação na incidência de pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e lesão pulmonar aguda (LPA).
na alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Burn Association

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABA-MCTG-0004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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