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Sistema di punteggio per lesioni da inalazione

19 luglio 2021 aggiornato da: American Burn Association

Proposta multicentrica sulle ustioni: sviluppo di un sistema di punteggio per le lesioni da inalazione per prevedere la gravità delle lesioni da inalazione

L'obiettivo di questo studio multicentrico è sviluppare un sistema di punteggio standardizzato per le lesioni da inalazione che possa essere utilizzato sia per quantificare che per prevedere la gravità delle lesioni da inalazione negli adulti di età superiore ai 18 anni. Verrà sviluppato un modello basato su parametri clinici, radiografici, broncoscopici e biochimici in grado di prevedere la gravità del danno da inalazione con un'accuratezza predittiva superiore all'80%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio multicentrico è sviluppare un sistema di punteggio standardizzato per le lesioni da inalazione che possa essere utilizzato sia per quantificare che per prevedere la gravità delle lesioni da inalazione negli adulti di età superiore ai 18 anni. Verrà sviluppato un modello basato su parametri clinici, radiografici, broncoscopici e biochimici in grado di prevedere la gravità del danno da inalazione con un'accuratezza predittiva superiore all'80%

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio include tutti i pazienti ricoverati in un centro ustionato partecipante e che sono intubati entro 24 ore dalla lesione

.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni coerenti con l'inalazione di fumo o prodotti di combustione
  • Richiede l'intubazione entro 24 ore dalla lesione

  • Soddisfa uno dei seguenti 4 criteri

    1. storia di lesioni in spazi chiusi
    2. espettorato carbonioso
    3. elevata carbossiemoglobina
    4. dx di danno da inalazione è considerato probabile dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • ≤ 17 anni di età
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intubato entro 24 ore dal ricovero
Tutti i pazienti ricoverati in un centro ustionati partecipante e intubati entro 24 ore
Altro: Standard di sicurezza
broncoscopia con raccolta di campione di lavaggio bronchioalveolare, campioni di sangue, tomografia computerizzata spirale ad alta risoluzione (TC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un modello diagnostico per prevedere la gravità delle lesioni da inalazione
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero
Lo sviluppo di un modello diagnostico per prevedere la gravità del danno da inalazione basato su dati demografici, caratteristiche del danno, broncoscopia, TAC e marcatori infiammatori.
entro 48 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto delle lesioni da inalazione
Lasso di tempo: allo scarico
Valutazione dell'impatto delle lesioni da inalazione sull'incidenza di polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e danno polmonare acuto (ALI).
allo scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Burn Association

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABA-MCTG-0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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