Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scoringssystem for indåndingsskade

19. juli 2021 opdateret af: American Burn Association

Forbrændingsmulticenterforslag: Udvikling af et indåndingsskadescoresystem til at forudsige alvoren af ​​inhalationsskaden

Målet med denne multicenterundersøgelse er at udvikle et standardiseret scoringssystem for inhalationsskader, der kan bruges både til at kvantificere og forudsige skadens sværhedsgrad inhalationsskade hos voksne over 18 år. En model vil blive udviklet baseret på kliniske, radiografiske, bronkoskopiske og biokemiske parametre, der vil forudsige sværhedsgraden af ​​inhalationsskade med mere end 80 % prædiktiv nøjagtighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne multicenterundersøgelse er at udvikle et standardiseret scoringssystem for inhalationsskader, der kan bruges både til at kvantificere og forudsige skadens sværhedsgrad inhalationsskade hos voksne over 18 år. En model vil blive udviklet baseret på kliniske, radiografiske, bronkoskopiske og biokemiske parametre, der vil forudsige sværhedsgraden af ​​inhalationsskade med mere end 80 % prædiktiv nøjagtighed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter alle patienter, der er indlagt på et deltagende brandsårscenter, og som er intuberet inden for 24 timer efter skade

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skade i overensstemmelse med indånding af røg eller forbrændingsprodukter
  • Kræver intubation inden for 24 timer efter skaden

  • Opfylder et af følgende 4 kriterier

    1. historie med skader i lukket rum
    2. kulstofholdigt opspyt
    3. forhøjet carboxyhæmoglobin
    4. dx af indåndingsskade anses for sandsynlig af efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • ≤ 17 år
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intuberet inden for 24 timer efter indlæggelsen
Alle patienter, der indlægges på et deltagende brandsårscenter og intuberes indenfor 24 timer
Andet: Standard for pleje
bronkoskopi med indsamling af bronchioalveolære skylleprøver, blodprøver, højopløsningsspiralcomputertomografi (CT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en diagnostisk model til at forudsige sværhedsgraden af ​​inhalationsskade
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelsen
Udviklingen af ​​en diagnostisk model til at forudsige sværhedsgraden af ​​inhalationsskade baseret på demografi, karakteristika ved skade, bronkoskopi, CT-scanning og inflammatoriske markører.
inden for 48 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af indåndingsskade
Tidsramme: ved udskrivelsen
Vurdering af indvirkningen af ​​inhalationsskade på forekomsten af ​​lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og akut lungeskade (ALI).
ved udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Burn Association

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABA-MCTG-0004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsskade

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner