- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01194024
Poängsystem för inandningsskada
19 juli 2021 uppdaterad av: American Burn Association
Burn Multicenter-förslag: Utveckling av ett poängsystem för inandningsskada för att förutsäga svårighetsgraden av inandningsskadan
Målet med denna multicenterstudie är att utveckla ett standardiserat poängsystem för inhalationsskada som kan användas både för att kvantifiera och förutsäga skadans svårighetsgrad inhalationsskada hos vuxna över 18 år.
En modell kommer att utvecklas baserad på kliniska, radiografiska, bronkoskopiska och biokemiska parametrar som kommer att förutsäga svårighetsgraden av inandningsskada med mer än 80 % prediktiv noggrannhet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna multicenterstudie är att utveckla ett standardiserat poängsystem för inhalationsskada som kan användas både för att kvantifiera och förutsäga skadans svårighetsgrad inhalationsskada hos vuxna över 18 år.
En modell kommer att utvecklas baserad på kliniska, radiografiska, bronkoskopiska och biokemiska parametrar som kommer att förutsäga svårighetsgraden av inandningsskada med mer än 80 % prediktiv noggrannhet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkensas Children's Hopital
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- The Metro Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar alla patienter som tagits in på ett deltagande brännskadacenter och som intuberas inom 24 timmar efter skada
.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skada förenlig med inandning av rök eller förbränningsprodukter
- Kräver intubation inom 24 timmar efter skadan
Uppfyller ett av följande 4 kriterier
- historia av skada i slutet utrymme
- kolhaltigt sputum
- förhöjt karboxihemoglobin
- dx av inandningsskada anses sannolikt av utredaren
Exklusions kriterier:
- ≤ 17 år
- Fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intuberad inom 24 timmar efter antagning
Alla patienter som läggs in på ett deltagande brännskadecenter och intuberas inom 24 timmar
|
bronkoskopi med insamling av bronkialveolära sköljprover, blodprover, högupplöst spiraldatortomografi (CT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av en diagnostisk modell för att förutsäga svårighetsgraden av inandningsskada
Tidsram: inom 48 timmar efter antagningen
|
Utvecklingen av en diagnostisk modell för att förutsäga svårighetsgraden av inandningsskada baserat på demografi, skadors egenskaper, bronkoskopi, CT-skanning och inflammatoriska markörer.
|
inom 48 timmar efter antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av inandningsskada
Tidsram: vid utskrivning
|
Bedömning av effekten av inandningsskada på förekomsten av lunginflammation, akut andnödsyndrom (ARDS) och akut lungskada (ALI).
|
vid utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (Uppskatta)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABA-MCTG-0004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inandningsskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesOkändGenomförbarhet | Bekvämlighet | Lustgas | Tandvård | System för läkemedelsleverans | Läkemedelsadministration, inhalationKanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPreoperativ inhalation av Budesonid och Salbutamol hos barn som genomgår tonsillektomi
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på Standard of Care
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkänd
-
Precise Dx, Inc.The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Cerus CorporationAvslutadTransfusionsrelaterad akut lungskadaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCRekryteringÄrftliga näthinnesjukdomarFörenta staterna, Korea, Republiken av, Kanada, Spanien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Italien, Israel, Österrike, Storbritannien