吸入性损伤评分系统
2021年7月19日 更新者：American Burn Association
烧伤多中心提案：开发吸入损伤评分系统以预测吸入损伤的严重程度
这项多中心研究的目标是开发一个标准化的吸入性损伤评分系统，该系统可用于量化和预测 18 岁以上成人吸入性损伤的严重程度。
将根据临床、放射学、支气管镜和生化参数开发一个模型，预测吸入性损伤的严重程度，预测准确度超过 80%
研究概览
详细说明
这项多中心研究的目标是开发一个标准化的吸入性损伤评分系统，该系统可用于量化和预测 18 岁以上成人吸入性损伤的严重程度。
将根据临床、放射学、支气管镜和生化参数开发一个模型，预测吸入性损伤的严重程度，预测准确度超过 80%
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkensas Children's Hopital
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-
California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44109
- The Metro Health System
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38103
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括所有入住参与烧伤中心并在受伤 24 小时内插管的患者
.
描述
纳入标准：
- 与吸入烟雾或燃烧产物一致的伤害
- 需要在受伤后 24 小时内插管
满足以下4个条件之一
- 封闭空间损伤史
- 碳质痰
- 碳氧血红蛋白升高
- 调查员认为吸入性损伤的 dx 很可能
排除标准：
- ≤ 17 岁
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
入院后 24 小时内插管
所有在 24 小时内进入参与烧伤中心并插管的患者
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支气管镜检查，收集支气管肺泡灌洗标本，血液样本，高分辨率螺旋计算机断层扫描（CT）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发预测吸入性损伤严重程度的诊断模型
大体时间：入院后48小时内
|
基于人口统计学、损伤特征、支气管镜检查、CT 扫描和炎症标志物预测吸入性损伤严重程度的诊断模型的开发。
|
入院后48小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸入性损伤的影响
大体时间：出院时
|
评估吸入性损伤对肺炎、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和急性肺损伤 (ALI) 发病率的影响。
|
出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin N. Foster, MD、The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年9月29日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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