System punktacji urazów inhalacyjnych
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: American Burn Association
Propozycja wieloośrodkowego leczenia oparzeń: Opracowanie systemu oceny urazów inhalacyjnych w celu przewidywania ciężkości urazów inhalacyjnych
Celem tego wieloośrodkowego badania jest opracowanie znormalizowanego systemu punktacji urazów inhalacyjnych, który można wykorzystać zarówno do ilościowego określania, jak i przewidywania ciężkości urazów inhalacyjnych u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
Zostanie opracowany model oparty na parametrach klinicznych, radiograficznych, bronchoskopowych i biochemicznych, który pozwoli przewidzieć ciężkość urazu inhalacyjnego z dokładnością predykcyjną większą niż 80%.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego wieloośrodkowego badania jest opracowanie znormalizowanego systemu punktacji urazów inhalacyjnych, który można wykorzystać zarówno do ilościowego określania, jak i przewidywania ciężkości urazów inhalacyjnych u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
Zostanie opracowany model oparty na parametrach klinicznych, radiograficznych, bronchoskopowych i biochemicznych, który pozwoli przewidzieć ciężkość urazu inhalacyjnego z dokładnością predykcyjną większą niż 80%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkensas Children's Hopital
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- The Metro Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych do uczestniczącego ośrodka leczenia oparzeń, którzy zostali zaintubowani w ciągu 24 godzin od urazu
.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obrażenia odpowiadające wdychaniu dymu lub produktów spalania
- Wymaga intubacji w ciągu 24 godzin od urazu
Spełnia jedno z następujących 4 kryteriów
- historia obrażeń w zamkniętej przestrzeni
- plwocina węglowa
- podwyższona karboksyhemoglobina
- dx urazu inhalacyjnego jest uważany przez badacza za prawdopodobny
Kryteria wyłączenia:
- ≤ 17 lat
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaintubowany w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Wszyscy pacjenci przyjęci do uczestniczącego ośrodka oparzeń i zaintubowani w ciągu 24 godzin
|
bronchoskopia z pobraniem popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych, próbki krwi, spiralna tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (CT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu diagnostycznego do przewidywania ciężkości urazu inhalacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
Opracowanie modelu diagnostycznego do przewidywania ciężkości urazu dróg oddechowych w oparciu o dane demograficzne, charakterystykę urazu, bronchoskopię, tomografię komputerową i markery stanu zapalnego.
|
w ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ obrażeń inhalacyjnych
Ramy czasowe: przy wypisie
|
Ocena wpływu urazu inhalacyjnego na częstość występowania zapalenia płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz ostrego uszkodzenia płuc (ALI).
|
przy wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABA-MCTG-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .