Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poengsystem for innåndingsskade

19. juli 2021 oppdatert av: American Burn Association

Burn Multicenter-forslag: Utvikling av et poengsystem for inhalasjonsskade for å forutsi alvorlighetsgraden av inhalasjonsskade

Målet med denne multisenterstudien er å utvikle et standardisert skåringssystem for inhalasjonsskade som kan brukes både til å kvantifisere og forutsi skadens alvorlighetsgrad inhalasjonsskade hos voksne over 18 år. En modell vil bli utviklet basert på kliniske, radiografiske, bronkoskopiske og biokjemiske parametere som vil forutsi alvorlighetsgraden av inhalasjonsskade med mer enn 80 % prediktiv nøyaktighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne multisenterstudien er å utvikle et standardisert skåringssystem for inhalasjonsskade som kan brukes både til å kvantifisere og forutsi skadens alvorlighetsgrad inhalasjonsskade hos voksne over 18 år. En modell vil bli utviklet basert på kliniske, radiografiske, bronkoskopiske og biokjemiske parametere som vil forutsi alvorlighetsgraden av inhalasjonsskade med mer enn 80 % prediktiv nøyaktighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer alle pasienter innlagt på et deltakende brannsårsenter og som er intubert innen 24 timer etter skade

.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skade forenlig med innånding av røyk eller forbrenningsprodukter
  • Krever intubasjon innen 24 timer etter skade

  • Oppfyller ett av følgende 4 kriterier

    1. historie med skade i lukkede rom
    2. karbonholdig oppspytt
    3. forhøyet karboksyhemoglobin
    4. dx av inhalasjonsskade anses som sannsynlig av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • ≤ 17 år
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intuberes innen 24 timer etter opptak
Alle pasienter som legges inn på et deltakende brannsårsenter og intuberes innen 24 timer
Annen: Velferdstandard
bronkoskopi med innsamling av bronkioalveolære skylleprøver, blodprøver, høyoppløselig spiralcomputertomografi (CT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av en diagnostisk modell for å forutsi alvorlighetsgraden av inhalasjonsskade
Tidsramme: innen 48 timer etter opptak
Utviklingen av en diagnostisk modell for å forutsi alvorlighetsgraden av inhalasjonsskade basert på demografi, karakteristika ved skade, bronkoskopi, CT-skanning og inflammatoriske markører.
innen 48 timer etter opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av innåndingsskade
Tidsramme: ved utskriving
Vurdering av virkningen av inhalasjonsskade på forekomsten av lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og akutt lungeskade (ALI).
ved utskriving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Burn Association

Samarbeidspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABA-MCTG-0004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innåndingsskade

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere