Système de notation pour les blessures par inhalation
19 juillet 2021 mis à jour par: American Burn Association
Proposition multicentrique pour les brûlures : développement d'un système de notation des blessures par inhalation pour prédire la gravité des blessures par inhalation
L'objectif de cette étude multicentrique est de développer un système de notation standardisé pour les blessures par inhalation qui peut être utilisé à la fois pour quantifier et prédire la gravité des blessures par inhalation chez les adultes de plus de 18 ans.
Un modèle sera développé sur la base de paramètres cliniques, radiographiques, bronchoscopiques et biochimiques qui prédiront la gravité des lésions par inhalation avec une précision prédictive supérieure à 80 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude multicentrique est de développer un système de notation standardisé pour les blessures par inhalation qui peut être utilisé à la fois pour quantifier et prédire la gravité des blessures par inhalation chez les adultes de plus de 18 ans.
Un modèle sera développé sur la base de paramètres cliniques, radiographiques, bronchoscopiques et biochimiques qui prédiront la gravité des lésions par inhalation avec une précision prédictive supérieure à 80 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkensas Children's Hopital
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- The Metro Health System
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend tous les patients admis dans un centre de traitement des brûlés participant et qui sont intubés dans les 24 heures suivant la blessure
.
La description
Critère d'intégration:
- Blessure compatible avec l'inhalation de fumée ou de produits de combustion
- Nécessite une intubation dans les 24 heures suivant la blessure
Répond à l'un des 4 critères suivants
- antécédents de blessure en espace clos
- crachat carboné
- carboxyhémoglobine élevée
- dx de blessure par inhalation est considérée comme probable par l'investigateur
Critère d'exclusion:
- ≤ 17 ans
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Intubation dans les 24 heures suivant l'admission
Tous les patients admis dans un centre des brûlés participant et intubés dans les 24 heures
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bronchoscopie avec prélèvement d'échantillons de lavage bronchioalvéolaire, prélèvements sanguins, tomodensitométrie spirale haute résolution (CT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un modèle de diagnostic pour prédire la gravité des lésions par inhalation
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission
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Le développement d'un modèle de diagnostic pour prédire la gravité des blessures par inhalation en fonction de la démographie, des caractéristiques de la blessure, de la bronchoscopie, de la tomodensitométrie et des marqueurs inflammatoires.
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dans les 48 heures suivant l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des blessures par inhalation
Délai: à la décharge
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Évaluation de l'impact des lésions par inhalation sur l'incidence de la pneumonie, du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et des lésions pulmonaires aiguës (ALI).
|
à la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Première publication (Estimation)
2 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABA-MCTG-0004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .