Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scoresysteem voor inademingsletsel

19 juli 2021 bijgewerkt door: American Burn Association

Burn Multicenter-voorstel: ontwikkeling van een scoresysteem voor inademing om de ernst van inademing te voorspellen

Het doel van deze multicenter studie is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd scoresysteem voor inademingsletsel dat kan worden gebruikt om de ernst van inademingsletsel bij volwassenen ouder dan 18 jaar te kwantificeren en te voorspellen. Er zal een model worden ontwikkeld op basis van klinische, radiografische, bronchoscopische en biochemische parameters dat de ernst van inademingsletsel zal voorspellen met een voorspellende nauwkeurigheid van meer dan 80%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze multicenter studie is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd scoresysteem voor inademingsletsel dat kan worden gebruikt om de ernst van inademingsletsel bij volwassenen ouder dan 18 jaar te kwantificeren en te voorspellen. Er zal een model worden ontwikkeld op basis van klinische, radiografische, bronchoscopische en biochemische parameters dat de ernst van inademingsletsel zal voorspellen met een voorspellende nauwkeurigheid van meer dan 80%

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in een deelnemend brandwondencentrum en die binnen 24 uur na het letsel worden geïntubeerd

.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Letsel dat samenhangt met het inademen van rook of verbrandingsproducten
  • Vereist intubatie binnen 24 uur na verwonding

  • Voldoet aan een van de volgende 4 criteria

    1. geschiedenis van letsel in een gesloten ruimte
    2. koolstofhoudend sputum
    3. verhoogd carboxyhemoglobine
    4. dx van inademingsletsel wordt door de onderzoeker waarschijnlijk geacht

Uitsluitingscriteria:

  • ≤ 17 jaar oud
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïntubeerd binnen 24 uur na opname
Alle patiënten die zijn opgenomen in een deelnemend brandwondencentrum en binnen 24 uur zijn geïntubeerd
Ander: Zorgstandaard
bronchoscopie met verzameling van bronchioalveolaire lavagemonsters, bloedmonsters, hoge resolutie spiraal computertomografie (CT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een diagnostisch model om de ernst van inademingsletsel te voorspellen
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname
De ontwikkeling van een diagnostisch model om de ernst van inademingsletsel te voorspellen op basis van demografie, kenmerken van letsel, bronchoscopie, CT-scan en ontstekingsmarkers.
binnen 48 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolgen van inademingsletsel
Tijdsspanne: bij ontslag
Beoordeling van de impact van inademingsletsel op de incidentie van longontsteking, acute respiratory distress syndrome (ARDS) en acuut longletsel (ALI).
bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Burn Association

Medewerkers

U.S. Army Medical Research and Development Command

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABA-MCTG-0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren