Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценки ингаляционной травмы

19 июля 2021 г. обновлено: American Burn Association

Многоцентровое предложение по ожогам: разработка системы оценки ингаляционной травмы для прогнозирования тяжести ингаляционной травмы

Целью этого многоцентрового исследования является разработка стандартизированной системы оценки ингаляционной травмы, которую можно использовать как для количественной оценки, так и для прогнозирования тяжести ингаляционной травмы у взрослых старше 18 лет. Будет разработана модель на основе клинических, рентгенографических, бронхоскопических и биохимических параметров, которая позволит прогнозировать тяжесть ингаляционного повреждения с прогностической точностью более 80%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого многоцентрового исследования является разработка стандартизированной системы оценки ингаляционной травмы, которую можно использовать как для количественной оценки, так и для прогнозирования тяжести ингаляционной травмы у взрослых старше 18 лет. Будет разработана модель на основе клинических, рентгенографических, бронхоскопических и биохимических параметров, которая позволит прогнозировать тяжесть ингаляционного повреждения с прогностической точностью более 80%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Arkensas Children's Hopital
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • The Metro Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех пациентов, поступивших в участвующий ожоговый центр и интубированных в течение 24 часов после травмы.

.

Описание

Критерии включения:

  • Травма, связанная с вдыханием дыма или продуктов сгорания
  • Требуется интубация в течение 24 часов после травмы

  • Соответствует одному из следующих 4 критериев

    1. история травмы в замкнутом пространстве
    2. углеродистая мокрота
    3. повышенный карбоксигемоглобин
    4. dx ингаляционного повреждения рассматривается исследователем как вероятное

Критерий исключения:

  • ≤ 17 лет
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интубирован в течение 24 часов после госпитализации
Все пациенты, госпитализированные в участвующий ожоговый центр и интубированные в течение 24 часов.
Другой: Стандарт заботы
бронхоскопия с забором образцов бронхиоальвеолярного лаважа, образцов крови, спиральная компьютерная томография высокого разрешения (КТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка диагностической модели для прогнозирования тяжести ингаляционной травмы
Временное ограничение: в течение 48 часов с момента поступления
Разработка диагностической модели для прогнозирования тяжести ингаляционной травмы на основе демографических данных, характеристик травмы, данных бронхоскопии, компьютерной томографии и маркеров воспаления.
в течение 48 часов с момента поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия ингаляционной травмы
Временное ограничение: при выписке
Оценка влияния ингаляционного поражения на заболеваемость пневмонией, острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) и острым повреждением легких (ОПЛ).
при выписке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American Burn Association

Соавторы

U.S. Army Medical Research and Development Command

Следователи

  • Главный следователь: Kevin N. Foster, MD, The Arizona Burn Center, Maricopa Integrated Health Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABA-MCTG-0004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться