혈소판 불응성 혈소판감소증에서 Eltrombopag의 연구
2019년 11월 21일 업데이트: University of Cincinnati
혈소판 불응성 혈소판 감소증에서 Eltrombopag의 제2상 연구
이 2상 시험은 엘트롬보팍이 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수)에 미치는 영향을 연구하고 있습니다.
Eltrombopag는 코르티코 스테로이드 및 면역 글로불린과 같은 약물에 대한 반응이 불충분 한 성인의 혈소판 감소증 (혈소판 수 감소) 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
Eltrombopag는 혈소판 수혈에 반응하지 않는 혈소판 감소증 치료에 대해 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받지 않았으므로 이 연구는 조사용으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈소판 불응성의 검사실 진단
- 혈소판 의존성 진단
- 적절한 간 및 신장 검사실 검사
제외 기준:
- 혈소판 치료에 반응하는 혈소판감소증 환자
- 혈소판감소증에 대한 정맥내 면역글로불린, 혈장교환술 또는 세포독성 약물을 적극적으로 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘트롬보팍
Eltrombopag 하루 75mg.
15일 실험실 결과 이후 하루에 150mg까지 증량 가능.
29일 실험실 결과 이후 하루에 300mg까지 증량 가능.
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하루 75mg, 하루 150mg 및 하루 300mg까지 증량 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루 75mg, 150mg 및 300mg 용량에서 혈소판 불응성 환자에서 eltrombopag가 혈소판 수혈 독립성을 허용할 가능성을 결정합니다.
기간: 평균 3년
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평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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