Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eltrombopag vizsgálata thrombocyta-refrakter thrombocytopeniában

2019. november 21. frissítette: University of Cincinnati

Eltrombopag II. fázisú vizsgálata thrombocyta-refrakter thrombocytopeniában

Ez a II. fázisú vizsgálat az eltrombopag gyógyszer thrombocytopeniára (alacsony vérlemezkeszámra) gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. Az eltrombopagot az FDA jóváhagyta a thrombocytopenia (alacsony thrombocytaszám) kezelésére olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően olyan gyógyszerekre, mint a kortikoszteroidok és az immunglobulinok. Az eltrombopagot az FDA (Food and Drug Administration) nem hagyta jóvá a trombocita-transzfúzióval szemben ellenálló thrombocytopenia kezelésére, ezért ez a vizsgálat vizsgálati célú.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A thrombocyta-rezisztencia laboratóriumi diagnosztikája
  • A vérlemezke-függőség diagnózisa
  • Megfelelő máj- és veselaboratóriumi szűrővizsgálatok

Kizárási kritériumok:

  • Thrombocytopeniában szenvedő betegek, akik reagálnak a thrombocyta-terápiára
  • Thrombocytopenia miatt aktívan intravénás immunglobulint, plazmaferézist vagy citotoxikus gyógyszereket kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg naponta. Lehetséges napi 150 mg-ra emelés a 15. napi laboreredmények után. Lehetséges napi 300 mg-ra emelés a 29. napi laboreredmények után.
Drog: Eltrombopag
75 mg naponta, az adag lehetséges emelésével napi 150 mg-ra és 300 mg-ra naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg annak valószínűségét, hogy az eltrombopag lehetővé teszi a thrombocyta-transzfúzió függetlenségét thrombocyta-rezisztenciában szenvedő betegeknél napi 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os dózisok mellett
Időkeret: 3 év átlag
3 év átlag

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCC-H1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eltrombopag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel