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Studio di Eltrombopag nella trombocitopenia refrattaria alle piastrine

21 novembre 2019 aggiornato da: University of Cincinnati

Uno studio di fase II su Eltrombopag nella trombocitopenia refrattaria alle piastrine

Questo studio di fase II sta studiando gli effetti del farmaco eltrombopag sulla trombocitopenia (bassa conta piastrinica). Eltrombopag è approvato dalla FDA per il trattamento della trombocitopenia (bassa conta piastrinica) negli adulti che hanno avuto una risposta insufficiente a farmaci come corticosteroidi e immunoglobuline. Eltrombopag non è approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) per il trattamento della trombocitopenia refrattaria alla trasfusione piastrinica e quindi per questo studio è considerato sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di laboratorio della refrattarietà piastrinica
  • Diagnosi di dipendenza piastrinica
  • Adeguati test di screening di laboratorio del fegato e dei reni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trombocitopenia che rispondono alla terapia piastrinica
  • Pazienti che ricevono attivamente immunoglobuline per via endovenosa, plasmaferesi o farmaci citotossici per la trombocitopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg al giorno. Possibile escalation a 150 mg al giorno dopo i risultati di laboratorio del giorno 15. Possibile escalation a 300 mg al giorno dopo i risultati di laboratorio del giorno 29.
Droga: Eltrombopag
75 mg al giorno con possibile aumento della dose a 150 mg al giorno e 300 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la probabilità che eltrombopag consenta l'indipendenza dalla trasfusione piastrinica in pazienti con refrattarietà piastrinica a dosi di 75 mg, 150 mg e 300 mg al giorno
Lasso di tempo: Media 3 anni
Media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCC-H1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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