Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eltrombopagu w trombocytopenii opornej na płytki krwi

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Cincinnati

Badanie fazy II eltrombopagu w małopłytkowości opornej na płytki krwi

W tym badaniu fazy II bada się wpływ leku eltrombopag na małopłytkowość (mała liczba płytek krwi). Eltrombopag został zatwierdzony przez FDA do leczenia małopłytkowości (małej liczby płytek krwi) u dorosłych, u których odpowiedź na leki, takie jak kortykosteroidy i immunoglobuliny, była niewystarczająca. Eltrombopag nie został zatwierdzony przez FDA (Food and Drug Administration) do leczenia trombocytopenii opornej na transfuzję płytek krwi, dlatego to badanie uważa się za eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka laboratoryjna oporności płytek krwi
  • Rozpoznanie zależności płytkowej
  • Odpowiednie laboratoryjne testy przesiewowe wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z małopłytkowością reagujący na leczenie płytkami krwi
  • Pacjenci aktywnie otrzymujący dożylnie immunoglobuliny, plazmaferezę lub leki cytotoksyczne na trombocytopenię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg na dobę. Możliwa eskalacja do 150 mg dziennie po 15 dniach wyników badań laboratoryjnych. Możliwa eskalacja do 300 mg dziennie po 29 dniu wyników badań laboratoryjnych.
Lek: Eltrombopag
75 mg na dobę z możliwością zwiększenia dawki do 150 mg na dobę i 300 mg na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie prawdopodobieństwa eltrombopagu umożliwiającego uniezależnienie się od transfuzji płytek krwi u pacjentów z opornością na płytki krwi w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg na dobę
Ramy czasowe: Średnio 3 lata
Średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCC-H1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj