Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie eltrombopagu u trombocytopenie refrakterní na krevní destičky

21. listopadu 2019 aktualizováno: University of Cincinnati

Studie fáze II eltrombopagu u trombocytopenie refrakterní na krevní destičky

Tato studie fáze II studuje účinky léku, který má eltrombopag na trombocytopenii (nízký počet krevních destiček). Eltrombopag je schválen FDA pro léčbu trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) u dospělých, kteří měli nedostatečnou odpověď na léky, jako jsou kortikosteroidy a imunoglobuliny. Eltrombopag není schválen FDA (Food and Drug Administration) pro léčbu trombocytopenie refrakterní na transfuzi krevních destiček, a proto je pro tuto studii považován za výzkumný.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní diagnostika refrakternosti trombocytů
  • Diagnostika závislosti na krevních destičkách
  • Adekvátní jaterní a renální laboratorní screeningové testy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trombocytopenií, kteří reagují na léčbu krevními destičkami
  • Pacienti aktivně dostávající intravenózní imunoglobulin, plazmaferézu nebo cytotoxické léky na trombocytopenii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg denně. Možné zvýšení na 150 mg denně po 15. dnu laboratorních výsledků. Možné zvýšení na 300 mg denně po 29. dni laboratorních výsledků.
Lék: Eltrombopag
75 mg denně s možnou eskalací dávky na 150 mg denně a 300 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete pravděpodobnost, že eltrombopag umožní nezávislost na transfuzi krevních destiček u pacientů s refrakterností krevních destiček v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg denně
Časové okno: 3 roky průměr
3 roky průměr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCC-H1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eltrombopag

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit