Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eltrombopagin tutkimus verihiutalerefraktorissa trombosytopeniassa

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Cincinnati

Eltrombopagin vaiheen II tutkimus verihiutalerefraktorissa trombosytopeniassa

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan eltrombopagin vaikutuksia trombosytopeniaan (alhainen verihiutaleiden määrä). FDA on hyväksynyt eltrombopagin trombosytopenian (alhainen verihiutaleiden määrä) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävästi vastetta lääkkeille, kuten kortikosteroideille ja immunoglobuliineille. FDA (Food and Drug Administration) ei ole hyväksynyt eltrombopagia trombosytopenian hoitoon, joka ei kestä verihiutaleiden siirtoa, joten tätä tutkimusta pidetään tutkittavana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verihiutaleiden refraktiorisuuden laboratoriodiagnoosi
  • Trombosyyttiriippuvuuden diagnoosi
  • Riittävät maksan ja munuaisten laboratoriotestit

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trombosytopenia ja jotka reagoivat verihiutalehoitoon
  • Potilaat, jotka saavat aktiivisesti suonensisäistä immunoglobuliinia, plasmafereesiä tai sytotoksisia lääkkeitä trombosytopeniaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Eltrombopag
Eltrombopaagi 75 mg päivässä. Mahdollinen nostaminen 150 mg:aan päivässä 15. päivän laboratoriotulosten jälkeen. Mahdollinen nostaminen 300 mg:aan päivässä 29. päivän laboratoriotulosten jälkeen.
Lääke: Eltrombopag
75 mg päivässä, mahdollisesti annoksen nostaminen 150 mg:aan päivässä ja 300 mg:aan päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä todennäköisyys, että eltrombopagi mahdollistaa verihiutaleiden siirrosta riippumattomuuden potilailla, joilla on verihiutaleiden vastustuskykyä annoksilla 75 mg, 150 mg ja 300 mg päivässä
Aikaikkuna: 3 vuotta keskimäärin
3 vuotta keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCC-H1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eltrombopag

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa