Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Eltrombopag bij bloedplaatjesrefractaire trombocytopenie

21 november 2019 bijgewerkt door: University of Cincinnati

Een fase II-studie van eltrombopag bij bloedplaatjesrefractaire trombocytopenie

Deze fase II-studie bestudeert de effecten van het medicijn eltrombopag op trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes). Eltrombopag is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) bij volwassenen die onvoldoende hebben gereageerd op medicijnen zoals corticosteroïden en immunoglobulinen. Eltrombopag is niet goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) voor de behandeling van trombocytopenie die ongevoelig is voor transfusie van bloedplaatjes en wordt daarom voor deze studie als experimenteel beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laboratoriumdiagnose van ongevoeligheid voor bloedplaatjes
  • Diagnose van bloedplaatjesafhankelijkheid
  • Adequate lever- en nierlaboratoriumscreeningstests

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met trombocytopenie die reageren op bloedplaatjestherapie
  • Patiënten die actief intraveneus immunoglobuline, plasmaferese of cytotoxische medicatie krijgen voor trombocytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg per dag. Mogelijke escalatie tot 150 mg per dag na laboratoriumuitslagen op dag 15. Mogelijke escalatie tot 300 mg per dag na laboratoriumuitslagen op dag 29.
Geneesmiddel: Eltrombopag
75 mg per dag met mogelijke dosisverhoging tot 150 mg per dag en 300 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de waarschijnlijkheid dat eltrombopag onafhankelijkheid van bloedplaatjestransfusie mogelijk maakt bij patiënten met refractaire bloedplaatjes bij doses van 75 mg, 150 mg en 300 mg per dag
Tijdsspanne: 3 jaar gemiddeld
3 jaar gemiddeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCC-H1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eltrombopag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren