Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Eltrombopag i blodpladerefraktær trombocytopeni

21. november 2019 opdateret af: University of Cincinnati

Et fase II-studie af Eltrombopag i blodpladerefraktær trombocytopeni

Dette fase II-forsøg studerer virkningerne af lægemidlet eltrombopag har på trombocytopeni (lavt antal blodplader). Eltrombopag er godkendt af FDA til behandling af trombocytopeni (lavt antal blodplader) hos voksne, som har haft en utilstrækkelig respons på medicin såsom kortikosteroider og immunglobuliner. Eltrombopag er ikke godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til behandling af trombocytopeni, der er modstandsdygtig over for blodpladetransfusion, og anses derfor for at være en undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnose af trombocytresistens
  • Diagnose af blodpladeafhængighed
  • Tilstrækkelige lever- og nyrelaboratorietests

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med trombocytopeni, der reagerer på blodpladebehandling
  • Patienter, der aktivt modtager intravenøs immunglobulin, plasmaferese eller cytotoksisk medicin mod trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg dagligt. Mulig eskalering til 150 mg pr. dag efter dag 15 laboratorieresultater. Mulig eskalering til 300 mg pr. dag efter dag 29 laboratorieresultater.
Medicin: Eltrombopag
75 mg pr. dag med mulig dosiseskalering til 150 mg pr. dag og 300 mg pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem sandsynligheden for, at eltrombopag tillader blodpladetransfusion uafhængighed hos patienter med trombocytresistente ved doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg pr.
Tidsramme: 3 års gennemsnit
3 års gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (SKØN)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCC-H1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eltrombopag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner