Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Eltrombopag en Trombocitopenia Refractaria a Plaquetas

21 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Cincinnati

Un estudio de fase II de eltrombopag en trombocitopenia refractaria a plaquetas

Este ensayo de fase II está estudiando los efectos del fármaco eltrombopag sobre la trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas). Eltrombopag está aprobado por la FDA para el tratamiento de la trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas) en adultos que han tenido una respuesta insuficiente a medicamentos como corticosteroides e inmunoglobulinas. Eltrombopag no está aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) para el tratamiento de la trombocitopenia refractaria a la transfusión de plaquetas, por lo que para este estudio se considera de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de laboratorio de refractariedad plaquetaria
  • Diagnóstico de la dependencia plaquetaria
  • Pruebas de detección de laboratorio renales y hepáticas adecuadas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trombocitopenia que responden a la terapia con plaquetas
  • Pacientes que reciben activamente inmunoglobulina intravenosa, plasmaféresis o medicamentos citotóxicos para la trombocitopenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg por día. Posible aumento a 150 mg por día después de los resultados de laboratorio del día 15. Posible aumento a 300 mg por día después de los resultados de laboratorio del día 29.
Droga: Eltrombopag
75 mg por día con posible aumento de dosis a 150 mg por día y 300 mg por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la probabilidad de que eltrombopag permita la independencia de la transfusión de plaquetas en pacientes con plaquetas refractarias a dosis de 75 mg, 150 mg y 300 mg por día
Periodo de tiempo: Promedio de 3 años
Promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCC-H1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Eltrombopag

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir